기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 하이텍팜이 주력 품목인 카바페넴계 항생제 원료의약품의 주요 규제 시장 진출을 본격화한다. 15일 하이텍팜이 공시한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 회사는 충주공장에서 생산하는 '무균 이미페넴'에 대해 유럽연합(EU) GMP 승인과 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 구체적으로 충주공장의 '무균 이미페넴'은 2024년 10월 EU GMP 승인을 받았으며, 2025년 8월에는 미국 FDA의 승인을 확보했다. 이를 통해 세계 최대 의약품 시장인 미국
2026-05-14
기사의 이해를 돕기 위한 이미지 / FLUX 흥국증권이 올 초 제시한 '바이오 5대 종목' 회복 시나리오가 2026년 1분기 실적표에서 4승1패로 갈렸다. 지난달 30일부터 이달 8일까지 잇따라 공개된 삼성바이오로직스·셀트리온·GC녹십자·유한양행·에스티팜의 1분기 연결 실적을, 흥국증권 이지원 연구원이 올 1월 발간한 산업 보고서 '바이오의 시간도 온다'의 전망과 대조한 결과 네 종목은 시장 기대를 웃돌았다. 반면 유한양행만 컨센서스의 절반에도 못 미쳤다. 흥국증권 보고서의 핵심 논거는 영업이익
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 글로벌 바이오·제약 분야 벤처캐피탈(VC) 투자가 올 1분기 급감했지만, 기업공개(IPO)와 인수합병(M&A) 시장으로 자금이 이동하며 시장 재편이 이뤄지고 있다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터가 15일 공개한 피치북(Pitchbook) 자료에 따르면, 2026년 1분기 글로벌 바이오·제약 VC 투자액은 72억달러로 집계됐다. 이는 직전 분기인 2025년 4분기 101억달러 대비 28.7% 감소한 수치이며, 투자 건수 역시 374건에서 265건으로 줄었
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 메타바이오메드가 생분해성 고분자 기술을 앞세워 스포츠메디신과 고분자 필러 시장에 본격 진출하며 사업 포트폴리오 다각화에 나선다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 메타바이오메드는 2026년 1분기 보고서를 통해 신규 사업으로 생체적합성 고분자 필러와 스포츠메디신용 앵커 개발을 추진한다고 밝혔다. 신사업의 핵심은 기존에 강점을 가진 생분해성 고분자 물질인 PGA(Polyglycolic Acid), PGCL(Polyglycolide-co-Caprola
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 와이바이오로직스가 차세대 면역항암 플랫폼 '멀티앱카인' 개발을 본격화하며 기존 치료제의 한계 극복에 나섰다. 와이바이오로직스는 15일 제출한 분기보고서를 통해 항-PD-1 기반 다중 항체-사이토카인 융합체 플랫폼 '멀티앱카인(Multi-AbKine)'의 주요 파이프라인들이 전임상 단계에서 순항 중이라고 밝혔다. 멀티앱카인은 회사가 자체 개발한 PD-1 억제제 '아크릭솔리맙'을 기반으로 한 이중항체에 면역세포 활성 사이토카인(IL-2v)을 융합한 형태다.
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 옵투스제약이 미국 오라시스로부터 노안 치료 신약을 도입하고 기존 녹내장 치료제의 유럽 허가를 추진하는 등 안과 질환 파이프라인 확장에 속도를 내고 있다. 옵투스제약은 15일 공시한 분기보고서를 통해 미국 오라시스 파마슈티컬스(Orasis Pharmaceuticals)의 노안 치료제 'QLOSI™'에 대한 국내 독점 라이선스인 계약을 체결했다고 밝혔다. 현재 국내 품목허가 신청을 준비 중이다. 계약에 따라 옵투스제약은 'QLOSI™'의 국내 시장 상업화,
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 동국제약이 비만 및 B형 간염 치료제 개발에 새롭게 착수하는 등 총 18개에 달하는 연구개발(R&D) 파이프라인의 청사진을 공개했다. 15일 동국제약이 제출한 2026년 1분기 보고서에 따르면, 이 회사는 올해 1분기에만 연구개발비로 87억3200만원을 투입했다. 이는 별도 재무제표 기준 매출액의 4.1%에 해당하는 규모다. 회사는 현재 18개의 파이프라인을 가동 중이며, 이 중 다수가 품목허가 신청 단계에 진입해 상업화 기대감을 높이고 있다. 위식도역류
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 화일약품이 위식도역류질환 치료제 '테고프라잔' 등 다수 원료의약품의 신규 제법 개발과 특허 출원을 통해 제네릭 API(원료의약품) 포트폴리오 강화에 나섰다. 화일약품은 15일 제출한 2026년 1분기 보고서를 통해 위식도역류질환 치료제 '테고프라잔', 진해거담제 '엘도스테인', 당뇨병 치료제 '제미글립틴' 등 주요 원료의약품의 신규 제법 개발을 완료하고 특허를 출원했다고 밝혔다. 회사는 위식도역류질환 치료제 성분인 테고프라잔의 신규염 및 제조방법에 대한
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 임상시험 기술 제공업체 시그넌트 헬스가 웨어러블 데이터 전문 기업 아메트리스를 인수해 환자 보고 데이터와 센서 데이터를 통합하는 플랫폼 구축에 나선다. 시그넌트 헬스는 14일(현지시간) 이 같은 인수 소식을 발표하며, 이번 인수는 환자의 자기 보고 결과와 센서 데이터를 결합해 임상시험의 효능 증거를 강화하기 위한 것이라고 밝혔다. 2004년 설립된 아메트리스는 환자의 일상 환경에서 센서 기반 측정으로 신체 활동과 기능에 대한 웨어러블 유래 측정 지표를 전
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 암세포를 공격하는 CAR-T 치료제를 환자 몸 안에서 직접 만드는 기술을 개발 중인 크리에이트 메디슨이 1757억원 규모의 대규모 투자 유치에 성공했다. 14일(현지시간) 바이오파마 다이브에 따르면 미국 케임브리지 소재 바이오 기업 크리에이트 메디슨(Create Medicines)은 1억2200만달러(약 1757억원) 규모의 시리즈B 자금 조달을 완료했다고 밝혔다. 이번 투자는 기존 투자사인 아치 벤처 파트너스, 뉴패스 파트너스, 해터라스 벤처 파트너스가
2026-05-14
