셀트리온이 자가면역질환 치료제 짐펜트라의 미국 임상 3상 시험계획을 승인받으며, 류마티스 관절염이라는 대형 적응증으로의 시장 확장에 본격 나섰다. 세계 유일의 피하주사 제형 인플릭시맙 치료제로서 이미 염증성 장질환 영역에서 빠르게 성장해온 짐펜트라가 미국 자가면역질환 시장 전체를 겨냥하는 발판을 마련한 것이다. 류마티스 관절염 3상 승인의 의미 셀트리온은 23일 CT-P13 SC(짐펜트라)의 미국 임상 3상 시험계획이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 공시했다. 신청일은 지난 7월 24일(
2026-09-23
삼익제약 각자 대표이사인 권영이 씨가 자사 핵심 기술 특허 등록으로 주가가 급등한 직후 보유 주식 2만 주를 장내 매도해 시장의 이목이 쏠리고 있다. 금융당국이 제약·바이오 업계 내부자 거래를 전방위로 단속하는 가운데 나온 공시여서, 소액주주 보호와 경영진 책임 경영을 둘러싼 논의에 다시 불이 붙을 전망이다. 특허 호재 급등 틈탄 고점 매도 23일 전자공시시스템에 따르면 권영이 삼익제약 각자 대표이사는 지난 17일 보통주 2만 주를 주당 1만1000원에 장내 처분했다. 매도 금액은 약 2억2000
2026-09-23
에이프로젠이 200억 원 규모의 사모 전환사채(CB) 발행을 완료했다. 23일 전자공시시스템(DART)에 따르면 제35회 무기명식 무보증 사모전환사채의 납입이 이날 마무리됐다. 이번 CB는 외부 투자자가 아닌 계열사 3곳이 전액 인수한 것으로, 엔투텍이 100억 원, 앱토크롬이 70억 원, 에이프로젠파마가 30억 원을 각각 맡았다. 조달 자금 전액은 자회사 에이프로젠바이오로직스의 제3자배정 유상증자에 투입될 예정이다. 계열사 순환 출자로 지배력 강화한 자금 조달 구조 이번 전환사채의 세부 조건을
2026-09-23
셀리드가 30억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다. 이번 증자는 단순한 운영자금 확보가 아니라, 직전에 단행한 100억원 규모의 경영권 이전 유상증자와 맞물린 후속 조치로 읽힌다. 코로나19 백신 임상 실패 이후 위기에 놓인 셀리드가 의료 IT 기업과 손잡고 맞춤형 항암백신 전문 기업으로의 전환을 선언한 가운데, 추가 실탄 마련에 나선 것이다. 코로나 백신 좌절 이후 지배구조까지 뒤바뀐 셀리드 셀리드는 22일 이사회를 열고 보통주 133만3332주를 주당 2250원에 발행하는 제3자배정 유상
2026-09-23
스위스 제약사 노바티스가 중국 바이오기업으로부터 방사성 리간드 치료제 후보물질을 도입하며 파이프라인을 강화했다. 23일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 노바티스는 중국 쑤저우 소재 붐레이 테라퓨틱스(BoomRay Therapeutics)와 전임상 단계 방사성 리간드 치료제에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 붐레이는 계약금과 개발·허가·판매 실적에 따른 마일스톤, 로열티를 포함해 최대 9억달러(약 1조2060억원)를 받을 수 있다. 노바티스의 시바 말렉 종양학 바이오메디컬 리서
2026-09-23
미국 바이오기업 렉세오 테라퓨틱스가 맨틀 테라퓨틱스를 인수해 프리드라이히 운동실조증(FA) 치료제 포트폴리오를 확대한다. 22일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 렉세오는 맨틀을 선급금 830만달러(약 111억원)에 인수하기로 합의했다. 여기에 단계별 성과금 1300만달러가 더해지면 계약 규모는 최대 2130만달러에 이를 수 있다. 이번 인수로 렉세오는 FA 자산 4건을 확보한다. 핵심은 임상 단계 경구용 복합제 LX3010(옛 MTL-104)이다. 렉세오에 따르면 환자 11
2026-09-23
독일 제약사 베링거인겔하임이 미국 AI 신약 개발사 엔비사제닉스와 최대 10억달러(약 1조3400억원) 규모의 다년간 항암제 협력 계약을 체결했다. 22일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 베링거인겔하임은 엔비사제닉스의 인공지능(AI) 플랫폼 '스플라이스코어'를 활용해 종양 특이적 표적을 검증하기로 했다. 스플라이스코어는 AI와 대규모 전사체 데이터를 이용해 1400만개 이상의 스플라이싱 변이를 분석하고 유망 표적을 우선순위화한다. 질병 특이성과 환자 유병률, 치료 적합성까지 예측하는 방식이다.
2026-09-22
미국 AI 신약 개발사 아이엠빅 테라퓨틱스가 기업공개(IPO)를 추진한다. 21일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 아이엠빅은 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류에서 IPO 계획을 공개했다. 공모 주식 수와 가격은 아직 확정하지 않았다. 회사는 조달 자금의 최우선 사용처로 경구용 뇌 투과성 HER2 저해제 'IAM1363'을 꼽았다. 이 물질은 진행성 HER2 변이 고형암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이며, 2027년 초 등록 임상에 돌입할 계획이다. 아이엠빅은 서류에서 "IAM13
2026-09-22
3D프린팅용 광경화성 소재 기업 그래피가 코스닥 상장사 레이의 지분율을 27.17%로 높였다. 22일 전자공시시스템(DART)에 따르면 그래피는 주식등의 대량보유상황보고서를 통해 레이 보유 주식이 직전 보고서의 408만7749주(26.14%)에서 424만9649주(27.17%)로 늘었다고 공시했다. 그래피는 레이의 최대주주다. 이번 지분율 상승은 주식양수도계약 거래 종결에 따른 보유형태 변경과 최대주주 변경에 따른 특별관계자 추가에 따른 것이다. 특별관계자로는 이상철 대표이사, 변창환 전무, 신연
2026-09-22
그래피가 코스닥 상장사 레이 지분 26.14%를 확보했다. 그래피는 22일 전자공시시스템(DART)에 제출한 임원·주요주주 특정증권등 소유상황보고서에서 레이 보통주 408만7749주를 보유했다고 공시했다. 이는 레이 발행주식 총수 1564만21주의 26.14%에 해당한다. 이번 보고는 신규 보고로, 직전 보고서상 보유 주식은 없었다. 그래피는 지난 15일과 16일 이틀에 걸쳐 장외매수로 레이 주식을 취득했다. 15일에는 레이홀딩스와 이상철을 상대로 보통주 240만1521주를, 16일에는 레이홀딩스
2026-09-22
