샤페론 로고. 샤페론이 개발 중인 아토피 피부염 치료제 'HY209'가 임상 2상에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다. 샤페론은 24일 공시를 통해 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 'HY209겔'의 다국가 임상 2상 톱라인(Top-line) 데이터를 수령했다고 밝혔다. 이번 임상은 미국과 한국에서 진행됐다. 이번 임상의 1차 평가지표는 투약 8주차 시점의 습진중증도 평가지수(EASI) 점수가 시험 시작 시점(기저시점) 대비 얼마나 변했는지를 위약군과 비교하는 것이었다. 분석 결
2026-06-24
AI 생성이미지. 혈액 검사로 뇌의 노화 속도를 측정해 치매나 사망 위험을 예측할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 24일(현지시간) 중국 바이오 전문매체 바이오온(bioon)에 따르면, 다국적 연구팀은 국제학술지 '네이처 에이징(Nature Aging)'에 혈장 단백질체를 이용해 뇌를 포함한 10개 장기 시스템의 노화 시계를 개발했다고 발표했다. 연구팀은 영국 바이오뱅크(UK BioBank) 참여자 4만3000여명의 혈장 단백질체 데이터를 머신러닝으로 분석해 각 장기의 생물학적 나이를 측정하는 모
2026-06-24
AI 생성이미지. 항체-약물 접합체(ADC) '진론타'의 확증 임상에서 안전성 문제가 불거진 ADC테라퓨틱스가 결국 인력의 17%를 감축하는 구조조정에 돌입한다. 24일(현지시간) ADC테라퓨틱스는 핵심 파이프라인인 '진론타'의 가치를 높이기 위한 자원 집중의 일환으로 조직 개편을 단행한다고 밝혔다. 이번 구조조정으로 전체 인력의 약 17%가 감원되며, 연간 약 1000만달러의 비용 절감을 목표로 한다. 이번 결정은 최근 '진론타'의 확증 임상(LOTIS-5)에서 나타난 안전성 문제에 따른 것이다
2026-06-24
AI 생성이미지. 중국에서 세계 최초의 고형암 대상 CAR-T 치료제가 탄생했다. 그동안 CAR-T 치료제가 넘지 못했던 고형암의 벽을 허문 첫 사례다. 22일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 카스젠 테라퓨틱스의 CAR-T 치료제 '사트리캅타젠 오토류셀(satri-cel)'을 품목허가했다. 이 치료제는 최소 두 가지 이상의 치료에 실패한 클라우딘18.2(Claudin18.2) 양성, HER2 음성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자에게 사용
2026-06-23
AI 생성이미지. 엑셀릭시스의 차세대 항암 신약 '잔잘리니팁'이 대장암 3상 임상에서 엇갈린 성적표를 받아 들며 향후 허가 여부에 관심이 쏠린다. 22일(현지시간) 엑셀릭시스는 이전에 치료받은 전이성 직결장암(mCRC) 환자 대상 3상 임상 'STELLAR-303'에서 이중 1차 평가지표 중 하나를 충족하지 못했다고 밝혔다. 이번 임상은 잔잘리니팁(zanzalintinib)과 로슈의 면역항암제 '테센트릭'(아테졸리주맙) 병용요법을 바이엘의 '스티바가'(레고라페닙)와 비교 평가했다. 대상 환자군은
2026-06-23
AI 생성이미지. 화이자가 62조원을 들여 인수한 시젠의 핵심 파이프라인 중 하나인 폐암 신약 후보물질이 임상시험에서 고배를 마셨다. 22일(현지시간) 바이오 전문매체 STAT뉴스에 따르면 화이자는 이날 항체-약물 접합체(ADC) 신약 '시그보타투그 베도틴'이 폐암 환자 대상 임상시험에서 목표 달성에 실패했다고 밝혔다. 이번 임상은 가장 흔한 유형의 폐암 환자를 대상으로 시그보타투그 베도틴이 기존 표준 화학요법인 도세탁셀을 대체할 수 있는지 평가하기 위해 진행됐다. 해당 약물은 화이자가 차세대 성
2026-06-23
AI 생성이미지. 중국에서 세계 최초의 고형암 대상 CAR-T 세포 치료제가 탄생하며 난공불락으로 여겨졌던 고형암 치료 분야의 새로운 시대가 열렸다. 23일 바이오 업계에 따르면 중국 CARsgen은 자사의 클라우딘18.2(Claudin18.2) 표적 CAR-T 치료제 '사트리셀(satri-cel)'이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다고 전날 밝혔다. 이는 전 세계에서 고형암을 적응증으로 승인받은 최초의 CAR-T 치료제다. 이번 승인으로 사트리셀은 클라우딘18.2 양성,
2026-06-23
대웅제약 로고. 대웅제약이 국산 34호 신약 '펙수클루'의 적응증을 위궤양 치료까지 확대하기 위한 3상 임상시험에 돌입한다. 대웅제약은 23일 식품의약품안전처로부터 위식도역류질환 치료제 '펙수클루정40밀리그램'(성분명 펙수프라잔염산염)의 위궤양 치료 목적 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 이번 임상은 한국과 인도네시아에서 위궤양 환자 총 384명을 대상으로 진행되는 다국가, 다기관 시험이다. 임상시험은 승인일로부터 약 21개월간 진행될 예정이다. 임상은 활성대조약과 '펙수클루'의
2026-06-23
AI 생성이미지. 중국 연구진이 EGFR 변이 비소세포폐암 표적치료제의 내성 발생 원인을 규명하고, TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC) 병용요법을 새로운 해법으로 제시했다. 23일 중국 바이오 전문매체 바이오온에 따르면 중산대학교 연구팀은 이 같은 내용의 연구 결과를 지난 18일 국제학술지 '캔서 셀(Cancer Cell)'에 게재했다. EGFR 변이 비소세포폐암 치료에는 오시머티닙(제품명 타그리소) 등 EGFR 티로신 키나아제 억제제(TKI)가 널리 쓰인다. 뛰어난 초기 효과에도 불구하고
2026-06-23
AI 생성이미지. 화이자가 59조원을 들여 인수한 시젠의 첫 항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보물질이 비소세포폐암(NSCLC) 3상 임상에서 실패했다. 22일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 화이자는 ADC 후보물질 '시그보타툭 베도틴(sigvotatug vedotin)'의 3상 임상(SigVie-002)에서 1차 평가지표를 충족하지 못했다고 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 경험이 있는 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 시그보타툭 베도틴과 화학요법 약물인 도세탁셀을 비교 평가했다. 그
2026-06-23
