기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 대화제약이 세계 최초 경구용 파클리탁셀 항암제 '리포락셀액'의 유방암 적응증 추가에 대한 국내 품목허가를 획득했다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대화제약은 지난 13일 식품의약품안전처로부터 '리포락셀액(파클리탁셀)'의 유방암 신규 적응증에 대한 품목허가사항 변경허가 승인을 받았다. 리포락셀액은 주사제로만 투여 가능했던 항암제 파클리탁셀을 경구용으로 개발한 개량신약이다. 주사제 투여 시 필요한 전처치 과정이 없고 말초신경병증, 탈모 등 부작용을
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주'의 중국 임상 3상을 진행하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 종근당바이오는 15일 공시한 2026년 1분기 분기보고서를 통해 보툴리눔 톡신 제제 'CKDB-501A'의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 임상 3상이 진행 중이라고 밝혔다. 이 임상은 2024년 3월 NMPA로부터 승인받은 것이다. 앞서 이 회사는 지난해 3월과 9월, 미간주름 개선을 적응증으로 '티엠버스주' 100단위와 200단위 제품
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 큐리언트가 자체 개발한 이중 페이로드 항체-약물 접합체(ADC) 'QP101'로 차세대 항암제 시장에 본격 진출한다. 큐리언트는 15일 분기보고서를 통해 HER2 표적 이중 페이로드 ADC 후보물질 'QP101'의 개발 현황을 공개했다. 'QP101'은 큐리언트의 핵심 파이프라인인 CDK7 저해제와 TOP1(토포이소머라아제1) 저해제를 단일 항체에 탑재한 세계 최초의 ADC 후보물질이다. 이를 위해 회사는 2025년 9월 ADC 플랫폼 기술 기업 시나픽스
2026-05-14
큐리오시스 랩오토메이션(실험실 자동화) 시장이 미국과 한국 양측의 제도 변화에 떠밀려 본격 개화 국면에 진입했다. 큐리오시스는 박민섭 상무가 8일 행사가 818원에 보통주 2200주를 취득해 보유 주식이 2만2000주로 늘어난 사실을 알렸다. 코스닥 상장 6개월차 신생 종목에서 임원의 주식매수선택권 행사가 이어진다는 점은 단기 사업 모멘텀과 맞물려 시장의 주목을 끈다. 배경에는 두 갈래의 규제 변동이 자리한다. 미국 식품의약국(FDA)은 3월 의약품평가연구센터(CDER) 명의로 동물실험 대체 시험
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 티움바이오가 자궁내막증, 면역항암제, 혈우병 등 3대 주력 파이프라인에서 긍정적인 임상 데이터를 확보하며 신약 개발에 청신호를 켰다. 티움바이오는 15일 제출한 2026년 1분기 보고서를 통해 이 같은 내용의 주요 파이프라인 연구개발 성과를 공개했다. 자궁내막증 치료제 '메리골릭스'(merigolix, TU2670)는 유럽 임상 2a상과 국내 임상 2상을 성공적으로 마쳤다. 유럽 5개국에서 진행된 자궁내막증 임상 2a상에서는 주평가지표인 월경통 감소 효과
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 대원제약이 차세대 위식도역류질환 치료제(P-CAB) 국내 3상에 본격 돌입하고 비만, 자궁근종 등 주요 신약 후보물질의 임상 단계가 순조롭게 진행되고 있는 것으로 나타났다. 대원제약은 15일 공시한 2026년 1분기 분기보고서를 통해 이 같은 주요 연구개발(R&D) 파이프라인 진행 현황을 공개했다. 가장 주목받는 파이프라인은 유노비아로부터 도입한 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 'DW-4421'이다. 보고서에 따르면 이 후보물질은 국내 2상을 마치고
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 바이오니아의 자회사 써나젠테라퓨틱스가 섬유화증 신약 후보물질 'SRN-001'의 국내 임상 1b상에 본격 돌입했다. 15일 바이오니아가 공시한 분기보고서에 따르면, 자회사 써나젠테라퓨틱스는 지난해 12월 4일 식품의약품안전처로부터 섬유화증 신약 후보물질 'SRN-001'의 임상 1b상 시험계획(IND)을 승인받고 같은 달 23일 환자 모집을 시작했다. 'SRN-001'은 바이오니아의 차세대 siRNA 플랫폼 기술 'SAMiRNA'를 기반으로 개발된 신약
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 진양제약이 소화성궤양용제 신규 품목허가를 획득하고 당뇨병 개량신약 임상 3상을 진행하는 등 연구개발(R&D) 부문에서 가시적인 성과를 내고 있다. 진양제약은 15일 공시한 2026년 1분기 보고서를 통해 이 같은 내용의 주요 R&D 파이프라인 현황을 공개했다. 보고서에 따르면 회사는 지난 4월 14일 소화성궤양용제 'JY304'의 품목허가를 받았다. 제네릭 의약품인 'JY304'는 향후 특허 만료 시점에 맞춰 발매될 예정이다. 핵심 파이프라인인 당뇨병 치
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 중국 연구진이 개인별 노화 속도를 예측하는 '디지털 노화 쌍둥이'를 개발하고, 간에서 생성되는 혈액응고인자가 노화를 촉진하는 핵심 동인임을 규명했다. 중국과학원 동물연구소, 국가생물정보센터, 수도의과대학 선무병원 등이 소속된 중국 노화 바이오마커 컨소시엄(ABC) 연구팀은 이 같은 내용의 연구 결과를 지난 8일 국제학술지 '셀(Cell)'에 발표했다. 연구팀은 '디지털 노화 쌍둥이'라는 계산 프레임워크를 구축해 개인 수준에서 생물학적 나이를 예측하고 장기
2026-05-14
기사의 이해를 돕기위한 이미지 / FLUX 미국 스탠퍼드대 연구진이 혈액 검사만으로 종양의 내부 구조를 지도로 그리고, 면역항암제 치료 반응까지 예측하는 혁신적인 기술을 개발했다. 지난 6일(현지시간) 스탠퍼드대학교 아론 뉴먼 교수 연구팀은 국제학술지 '네이처(Nature)'에 이 같은 내용의 연구 논문(Non-invasive profiling of the tumour microenvironment with spatial ecotypes)을 게재했다고 바이오 전문매체 바이오온이 15일 보도했다.
2026-05-14
