말기 대장암 환자, 본인 면역세포로 치료 시도…임상연구 적합

보건복지부가 치료 대안이 없는 말기 대장암 환자를 대상으로 본인의 면역세포를 활용하는 임상연구 계획을 적합 의결했다.

보건복지부는 10월 22일 2026년 제11차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 열어 재생의료기관이 제출한 임상연구 실시계획 3건을 심의했다고 23일 밝혔다. 이 중 1건은 적합, 2건은 부적합으로 의결했다.

적합 의결된 과제는 전이성·재발성 말기 대장암 환자를 대상으로 환자 본인의 T림프구와 자연살해세포를 순차적으로 투여하는 중위험 세포치료 임상연구다.

전이성·재발성 말기 대장암은 간·폐·복막 등으로 암이 퍼진 4기 상태로, 절제술과 표적 항암치료 등 표준 치료가 실패해 마땅한 치료제가 없는 상황이다.

이번 연구는 표준치료에 실패한 환자의 혈액에서 자연살해세포와 T림프구를 분리한 뒤 일정 기간 배양해 순차 투여하는 방식으로 진행된다.

연구진은 이를 통해 치료 안전성을 확인하고 질병 조절률과 무진행 생존기간 등 임상적 치료 효과를 평가할 예정이다. 질병 조절률은 암 진행이 억제되거나 크기가 줄어든 환자의 비율을, 무진행 생존기간은 암이 악화되지 않고 유지되는 기간을 뜻한다.

복지부는 치료 효과가 확인되면 더 이상 치료 대안이 없는 말기 대장암 환자에게 맞춤형 면역세포치료라는 새로운 선택지를 제공하고 삶의 질 개선에 기여할 것으로 기대한다고 전했다.

김동익 심의위원회 위원장은 "이번 심의에서는 말기 대장암 등 치료가 어려운 질환을 대상으로 한 첨단재생의료 실시계획을 검토했다"며 "과학적 근거를 바탕으로 실시계획의 타당성을 면밀히 검토해 중대·희귀·난치질환 환자에게 새로운 치료 가능성이 열릴 수 있도록 하겠다"고 밝혔다.