에임드바이오 "2030년까지 임상 15개·기술수출 10조"…자체 임상 전환

에임드바이오가 자체 임상 개발 확대와 항체올리고접합체(AOC) 신규 모달리티 확장을 공식 선언했다.

허남구 에임드바이오 대표는 지난 22일 사옥에서 진행된 언론 인터뷰에서 2030년까지 매년 3개씩 총 15개의 임상 파이프라인을 구축하고 10조 원 규모의 기술수출을 달성하겠다는 중장기 로드맵을 밝혔다.

회사는 2024년 말 바이오헤븐에 기술이전한 FGFR3 표적 항체약물접합체(ADC) 후보물질 AMB302와 2025년 베링거인겔하임에 넘긴 ODS025 등 누적 3조 원 규모의 기술이전 계약을 체결했다.

이를 기반으로 2024년 하반기부터 2026년 상반기까지 4개 반기 연속 영업흑자를 냈고, 상반기 기준 현금성 자산과 단기금융상품 등 가용 자산은 842억 원에 이른다.

지금까지 에임드바이오는 삼성서울병원 난치암연구사업단 시절부터 축적한 환자 유래 암 조직 이종이식(PDX) 모델과 P-ADC 플랫폼을 활용해 비임상 단계에서 파트너사에 자산을 조기 매각하는 방식으로 성장했다.

초기 비임상 데이터만으로 글로벌 빅파마의 신약 도입을 이끌어내 후보물질 탐색 위험을 낮추고 안정적인 기술료 유입 구조를 확립했다.

다음 단계는 기술이전 의존도를 낮추고 자체 임상을 직접 수행하는 방식이다.

SK플라즈마와 공동 개발 중인 ROR1 표적 ADC 후보물질 AMB303은 자체 개발한 항체와 페이로드를 적용해 2026년 내 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다.

비임상 단계 매각보다 인체 대상 임상 1·2상에서 개념증명(PoC)을 마친 뒤 기술이전 협상에 나설 때 자산 가치를 수배 이상 높일 수 있다는 계산이 깔려 있다.

다만 임상 단계 진입 시 비용 부담은 크게 늘어난다. 비임상 연구는 수십억 원 안팎에서 제어 가능하지만 글로벌 임상 1상과 2상은 단일 프로그램에 수백억 원에서 수천억 원의 연구개발비가 투입된다.

현재 800억 원대 유동성 자산은 단일 후보물질의 초기 임상 진행에는 충분할 수 있으나 15개 임상 파이프라인을 동시에 가동하기에는 부족한 규모다.

베링거인겔하임이나 바이오헤븐처럼 개발 비용을 전액 부담하는 파트너십과 달리 자체 주도 임상은 실패 시 회사 재무 구조에 직접적인 타격을 주는 단일 실패 리스크로 이어진다.

리보핵산(RNA)을 항체에 접합해 뇌질환 등 중추신경계(CNS)로 영역을 넓히는 AOC 플랫폼 확장도 변수로 꼽힌다.

ADC는 엔허투 등의 상업적 성공으로 플랫폼 검증이 일정 부분 끝났지만 AOC는 글로벌 시장에서도 여전히 초기 단계에 머물러 있는 고난도 모달리티다.

혈액뇌장벽(BBB) 투과 셔틀 플랫폼 확보와 유전자 조절 물질의 전달 효율·안전성 검증은 기존 ADC 항암제 개발과는 다른 연구 역량을 요구한다.

기술이전한 기존 파이프라인의 후속 임상 성과도 검증 대상이다. 바이오헤븐이 진행 중인 AMB302 글로벌 임상 1상에서 종양 크기 감소 신호가 포착됐고 ODS025도 글로벌 1상 첫 환자 투여 단계에 돌입했다.

다만 초기 안전성과 내약성 지표를 넘어 대규모 코호트에서 경쟁 약물 대비 유효성을 유지할 수 있을지는 미지수다. 비임상 단계의 높은 예측력이 사람 대상 임상에서도 재현될지가 단계별 마일스톤 유입의 지속성을 가를 핵심 잣대다.

에임드바이오가 비임상 라이선스 아웃 전문 벤처를 넘어 자체 임상 개발을 수행하는 종합 바이오텍으로 안착하려면 AMB303의 IND 승인 이후 실제 임상 진입 속도와 AOC 파이프라인의 구체적 데이터 입증 여부를 지켜봐야 할 것으로 관측된다.