간세포암·림프종 '새 치료 길'…NK·CIK세포 연구 승인

진행성 간세포암과 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 위한 새로운 첨단재생의료 임상연구가 시작된다.

보건복지부는 지난 23일 열린 '2026년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회'에서 첨단재생의료 임상연구 실시계획 2건을 적합 의결했다고 24일 밝혔다. 이날 심의위원회는 제출된 총 6건의 실시계획 중 2건을 적합, 4건을 부적합으로 결정했다.

첫 번째로 승인된 연구는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 한다. 표준항암치료와 방사선치료에 더해 환자 자신의 '자연살상세포(NK세포)'를 병용하는 중위험 세포치료 임상이다. 환자 말초혈액에서 분리한 NK세포를 체외에서 증식·활성화한 뒤 다시 투여하는 방식이다.

연구진은 이를 통해 치료 안전성을 확인하고 객관적 반응률(ORR), 질병 조절률(DCR), 무진행 생존기간(PFS) 등 임상적 치료 효과를 평가할 예정이다. 현재 진행성 간세포암 표준치료는 많은 환자에게 효과가 충분하지 않아 새로운 치료 전략이 필요한 상황이다.

두 번째 연구는 1차 항암요법(R-CHOP) 후 재발 위험이 높은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자가 대상이다. 환자 혈액에서 채취한 '사이토카인 유도 살해세포(CIK)'를 투여하는 중위험 다기관 임상연구다.

이 연구는 1차 치료로 완전관해를 얻은 고위험군 환자에게 자가 CIK세포를 반복 투여해 재발을 억제할 수 있는지 확인한다. 재발 시 예후가 좋지 않은 DLBCL 환자를 위한 새로운 유지치료 전략의 가능성을 모색하는 것이 목표다.

김동익 심의위원회 위원장은 "첨단재생의료 임상연구는 중대·희귀·난치질환 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시한다"며 "환자 안전을 최우선으로 과학적 근거와 윤리성에 기반한 공정하고 전문적인 심의를 통해 안전한 임상연구가 이뤄지도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.