희귀 소세포폐암 치료제 '서플루마주' 국내 상륙…1차 치료제로 허가

식품의약품안전처가 확장 병기 소세포폐암 1차 치료를 위한 희귀의약품 '서플루마주(서플루리맙)'를 국내 허가했다.

식약처는 1일 수입 희귀의약품인 서플루마주를 확장 병기 소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 품목허가했다고 밝혔다. 이 약은 기존 화학요법인 카보플라틴 및 에토포시드와 함께 병용요법으로 사용된다.

서플루마주는 면역관문 수용체 'PD-1'을 표적하는 면역항암제다. PD-1에 직접 결합해 암세포의 PD-L1, PD-L2와의 상호작용을 차단함으로써 T세포를 활성화시켜 항종양 효과를 유도하는 기전이다.

식약처는 이번 허가로 성인 확장 병기 소세포폐암 환자의 치료제 선택 폭이 넓어질 것으로 기대했다. 식약처 관계자는 "규제과학 전문성을 기반으로 희귀질환 환자에게 새로운 치료제를 신속하게 공급해 치료 기회를 확대할 것"이라고 말했다.