희귀 소세포폐암 1차 치료제 등장…'서플루마주' 국내 허가

식품의약품안전처가 희귀암인 확장 병기 소세포폐암 1차 치료를 위한 신약 '서플루마주(서플루리맙)'를 허가했다.

식품의약품안전처는 1일 수입 희귀의약품인 '서플루마주'를 허가했다고 밝혔다. 이 약은 성인 확장 병기 소세포폐암 환자를 대상으로 기존 화학요법인 카보플라틴 및 에토포시드와 함께 1차 치료제로 사용된다.

'서플루마주'는 면역관문 억제제의 일종이다. 면역세포(T세포) 표면의 PD-1 수용체에 결합해 암세포의 면역 회피 신호를 차단하는 기전을 갖는다. 이를 통해 T세포가 암세포를 공격하도록 활성화시켜 항종양 효과를 나타낸다.

이번 허가로 확장 병기 소세포폐암 환자들의 치료 선택지가 넓어질 전망이다. 식약처는 "규제과학 전문성을 바탕으로 희귀질환 환자에게 새로운 치료제를 신속히 공급해 치료 기회를 확대할 것"이라고 밝혔다.