까다로운 GLP-1·LNP 불순물 분리…워터스, 새 분석 플랫폼 출시

워터스가 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 작용제와 지질나노입자(LNP) 기반 신약 개발의 난제인 불순물 분리 문제를 해결할 새로운 역상(RP) 컬럼 플랫폼을 출시했다.

워터스는 10일(현지시간) 제55회 고성능 액체상 분리 및 관련 기술 국제 심포지엄에서 '바이오리졸브 펩타이드 및 GTx리졸브 리피드 페닐-헥실+ 및 C18+ 컬럼'을 공개했다고 밝혔다. 이 제품은 GLP-1과 LNP 분석을 위해 품질관리(QC) 배치 테스트를 거친 업계 최초의 컬럼 플랫폼이다.

GLP-1이나 최신 mRNA 기반 치료제 개발에서 구조적으로 유사한 불순물을 제대로 분리하지 못하면 시장 출시가 지연되고 규제 당국의 신뢰를 얻기 어렵다. 기존 역상 컬럼은 미량의 불순물을 분리하는 데 한계가 있어 분석 시간이 길어지거나 반복적인 시험법 개발이 필요했다.

이번에 출시된 신규 컬럼은 분해능과 민감도를 최대 2배 높여 미량의 불순물을 정확히 식별하고 추적할 수 있다. 이를 통해 신약 개발 시간을 단축하고 생산 병목 현상을 줄일 수 있으며, 규제기관 제출용 데이터의 신뢰도를 높일 수 있다.

에린 체임버스 워터스 분석과학 부사장은 "화학 및 입자 물리학의 동시적인 발전을 통해 GLP-1과 LNP 분석에 특화된 QC 테스트를 마친 최초의 컬럼을 선보이게 됐다"며 "이는 오랜 고객의 고충을 해결한 것"이라고 말했다.

그는 이어 "새로운 컬럼은 신속성이 중요할 때는 더 빠르게, 확실성이 필요할 때는 뛰어난 분해능으로 불순물을 분리한다"며 "결과적으로 시험법 개발이 간단해지고 규제에 부합하는 데이터를 확보할 수 있다"고 강조했다.

'바이오리졸브 펩타이드 컬럼'은 원자 1개의 차이만 있거나 원자 배열만 다른 GLP-1 펩타이드 불순물을 효과적으로 분리하도록 설계됐다. 알렘빅 파마슈티컬스의 아시시 칸헤드 그룹장은 "이 컬럼은 펩타이드 치료제와 관련 불순물 사이에서 뛰어난 분해능을 보였다"고 평가했다.

'GTx리졸브 리피드 컬럼'은 이온화 지질의 피크를 더 선명하게 만들고, 넓은 범위의 지질 분자가 컬럼을 쉽게 통과하도록 설계됐다. 아퀴타스 테라퓨틱스의 애덤 코왈치크 연구원은 "지질 정량 및 불순물 분석에서 분석 시간 단축과 우수한 피크 형태 등 강력한 성능을 입증했다"고 밝혔다.

워터스의 신규 컬럼 제품군은 2026년 6월 9일부터 전 세계에 공급된다.