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뉴발란트 15조원에 인수…연내 허가 기대 신약 2종 확보 HIV 치료제 특허만료 대비…항암제 포트폴리오 강화

GSK가 106억달러(약 15조2640억원)를 투입해 미국 바이오텍 뉴발란트(Nuvalent)를 인수, 항암제 사업 강화에 나선다.
9일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 GSK는 뉴발란트 인수를 통해 허가 심사 단계에 있는 폐암 신약 후보물질 2종을 확보했다. 이번 인수는 2028년부터 시작될 주력 HIV 치료제의 특허만료에 대비해 새로운 성장 동력을 마련하기 위한 전략이다.
루크 미엘스 GSK 최고경영자(CEO)는 "이번 인수는 2027년부터 매출 성장을 가져올 것"이라며 "HIV 치료제 '돌루테그라비르'의 독점권 상실 기간 동안 GSK의 영업이익을 강화할 것"이라고 밝혔다.
GSK가 확보한 핵심 파이프라인은 ROS1 억제제 '지데삼티닙'과 ALK 억제제 '넬라달킵'이다. 미국 식품의약국(FDA)은 오는 9월 지데삼티닙, 11월 넬라달킵의 허가 여부를 결정할 예정이다.
지데삼티닙은 이전에 티로신 키나아제 억제제(TKI)로 치료받은 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 FDA 승인 심사를 받고 있다. 화이자의 '잴코리', 로슈의 '로즐리트렉' 등과 경쟁할 전망이다. 뉴발란트는 개선된 약효 지속성과 감소된 중추신경계 부작용을 차별점으로 내세웠다.
넬라달킵은 TKI 치료 경험이 있는 ALK 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 심사 중이다. 미엘스 CEO는 경쟁 약물인 화이자 '로브레나'의 3상 연구 데이터를 언급하며 "로브레나는 효능이 매우 좋지만 관리하기 매우 까다로운 부작용 프로파일을 가졌다"고 지적했다. 그는 넬라달킵이 부작용 측면에서 경쟁 우위를 가질 수 있음을 시사했다.
ROS1 변이와 ALK 양성 환자는 전체 비소세포폐암 환자의 각각 1~3%, 3~5%로 비중이 작다. 하지만 치료에 적합한 환자들은 다른 암에 비해 약물 투여 기간이 길다. GSK는 이 점에 주목해 두 약물이 '멀티 블록버스터' 잠재력을 가졌다고 평가했다.
GSK는 뉴발란트 주식을 전날 종가(88.49달러)보다 높은 주당 124달러에 인수하기로 했다. 인수 금액 106억달러는 미엘스 CEO가 연초 제시했던 인수 목표 범위(20억~40억달러)를 크게 웃도는 규모다.
미엘스 CEO는 "매력적인 자산 하나를 가진 바이오텍에 최대 40억달러를 지불하는 대신, 여러 유망 분자를 보유한 회사에 106억달러를 투자한 것"이라며 "구성 요소를 분해해 보면 지금까지의 접근 방식과 일치한다"고 설명했다.
이번 인수는 GSK의 폐암 시장 진출을 가속화할 전망이다. 또한 현재 개발 중인 B7-H3 표적 항체-약물 접합체(ADC) '리스부타툭 레제테칸'의 상업화를 위한 발판이 될 수 있다.

BIOBOOK TEAM
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