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계약금 1080억원 포함 총 1.8조원 규모 월 1회 투여 목표…기존 치료제 한계 극복 기대

한미약품이 자체 개발 중인 단장증후군 치료제를 미국 일라이 릴리에 총 1조8000억원 규모로 기술이전하는 데 성공했다.
미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍은 1일(현지시간) 한미약품이 GLP-2 유사체 '소네프페글루타이드(sonefpeglutide)'의 한국을 제외한 전 세계 개발 및 상업화 권리를 릴리에 이전했다고 보도했다. 계약 규모는 반환 의무 없는 계약금 7500만달러(약 1080억원)와 임상·허가·상업화 단계별 마일스톤 11억8500만달러(약 1조7064억원)를 포함해 총 12억6000만달러(약 1조8144억원)에 달한다. 상업화 이후에는 별도의 로열티도 받는다.
소네프페글루타이드는 한미약품의 약효 지속 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 장기 지속형 신약 후보물질이다. 현재 단장증후군(SBS) 환자를 대상으로 임상 2상을 진행 중이다. 한미약품은 해당 임상을 완료하고, 릴리는 이후 데이터를 바탕으로 새로운 연구를 시작할 계획이다.
단장증후군은 선천적 또는 후천적 원인으로 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 유발하는 희귀질환이다. 현재 시장에는 다케다의 '가텍스'가 유일한 치료제로 존재하지만, 매일 주사해야 하는 불편함이 있다. 한미약품은 소네프페글루타이드를 월 1회 투여 제형으로 개발해 환자의 치료 편의성을 크게 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
이번 계약은 비만·당뇨 치료제 '젭바운드'로 GLP-1 시장을 장악한 릴리가 GLP 계열 파이프라인을 위장관 질환으로 확장한다는 점에서 의미가 크다. 릴리는 이미 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 장질환 분야에서 파이프라인을 강화하고 있다.
임주현 한미약품 부회장은 "전 세계적으로 가장 주목받는 혁신 기업 중 하나인 릴리가 소네프페글루타이드의 개발 잠재력을 높이 인정했다는 점에서 의미가 크다"고 밝혔다. 랩스커버리 플랫폼은 앞서 스펙트럼에 기술이전돼 2022년 미국 FDA 승인을 받은 호중구감소증 치료제 '롤베돈'을 탄생시킨 바 있다.
한편 한미약품은 최근 캐나다 앱토즈 바이오사이언스를 인수하며 급성 골수성 백혈병 치료제 파이프라인을 확보하는 등 적극적인 행보를 보이고 있다. 릴리 역시 젭바운드의 막대한 수익을 바탕으로 올해 여러 바이오텍을 인수하며 파이프라인을 다각화하고 있다.

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