DLBCL 1차 치료 도전…몬주비, 사망·진행 위험 25% 줄였다

인사이트의 항체 치료제 '몬주비'가 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 1차 치료에서 질병 진행 및 사망 위험을 25% 낮추며 새로운 표준 치료법이 될 가능성을 제시했다.

30일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면, 인사이트는 2026 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 몬주비(성분명 타파시타맙)의 3상 임상 'frontMIND' 연구 결과를 발표했다. 이 연구는 고위험 DLBCL 환자를 대상으로 표준요법인 'R-CHOP'에 몬주비와 레날리도마이드(제품명 레블리미드)를 추가 병용하는 요법의 유효성을 평가했다.

연구 결과, 몬주비 병용요법은 R-CHOP 단독요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 25% 감소시켰다. 추적 관찰 기간 중앙값 35.2개월 동안 3년 무진행 생존(PFS) 추정치는 몬주비 병용군이 67.3%로, R-CHOP 단독군(60.7%)보다 높게 나타났다. 중앙에서 확진된 환자군만 분석했을 때 PFS 개선 효과는 32%로 더 컸다.

이번 결과로 인사이트는 DLBCL 1차 치료 시장에서 로슈와 정면 대결을 펼치게 됐다. 로슈는 2023년 '폴라이비'(성분명 폴라투주맙 베도틴)와 'R-CHP' 병용요법으로 1차 치료제 허가를 받았다. 당시 폴라이비는 'Polarix' 3상에서 R-CHOP 대비 PFS를 27% 개선했다.

다만 로슈의 폴라이비는 DLBCL의 주요 아형 중 하나인 '배중심 B세포 유사'(GCB) 유형에서는 혜택을 보이지 못했다. 반면 몬주비 병용요법은 GCB를 포함한 여러 하위 그룹에서 일관된 치료 효과를 보인 것이 강점으로 꼽힌다. 파블로 카뇨니 인사이트 R&D 총괄은 "치료가 어려운 환자군에서도 일관된 이점을 보인 것이 중요하다"고 강조했다.

안전성 측면에서 3등급 이상의 치료 관련 이상반응(TEAEs)은 몬주비 병용군(86.7%)이 대조군(76.1%)보다 더 빈번했다. 그러나 이상반응으로 인한 치료 중단율은 양쪽 군에서 각각 5.2%, 5.4%로 유사한 수준을 보였다.

전체 생존기간(OS) 데이터는 아직 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 현재까지 분석에서 몬주비 병용군은 15%의 OS 개선 경향을 보였으며, 3년 생존율은 81.1%로 대조군(77.8%)을 앞섰다. 최종 OS 분석 결과는 약 2년 뒤에 나올 예정이다.

한편 DLBCL 시장에서는 애브비·젠맙의 '엡킨리', 로슈의 '컬럼비' 등 T세포 인게이저(T-cell engager) 약물들이 몬주비의 뒤를 바짝 추격하고 있어 향후 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다.