"ADC 성공 너무 믿었나"…다이이찌산쿄, 1.3조원 손실폭탄 맞는다

다이이찌산쿄가 항체-약물 접합체(ADC) 생산 능력을 과도하게 확보했다가 1조원이 넘는 대규모 손실을 떠안게 됐다.

8일(현지시간) 피어스파마(FiercePharma)에 따르면 다이이찌산쿄는 2025 회계연도에 1494억엔(약 1조3680억원)의 특별 손실이 예상된다고 밝혔다. 이는 ADC 공급 계획 변경에 따른 것이다. 앞서 회사는 공급망 변경에 따른 영향을 구체적으로 산출하기 위해 연례 보고서 발표를 연기했고, 이로 인해 지난 4월 24일 주가가 10% 이상 하락하는 등 투자자들의 우려를 샀다.

다이이찌산쿄는 아스트라제네카와 공동 개발한 '엔허투'가 2019년 말 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 이후 ADC 포트폴리오가 예상보다 빠르게 성장하자 공급 안정성을 최우선 과제로 삼았다. 이에 회사는 "위험 조정을 하지 않고 최대 수요를 감당할 수 있는 생산 능력을 확보하는 정책"을 채택했다. ADC 생산 역량을 갖춘 위탁생산(CMO) 업체가 소수이고 자체 생산 능력도 초기 단계였기 때문이다.

하지만 임상시험 결과에 따라 목표 환자군이 수정되고 신약 출시 일정이 지연되면서 수요 예측치가 감소했다. TROP2 ADC '다토포타맙 데룩스테칸'(Datroway)은 2차 비소세포폐암에서 제한된 효능을 보여 EGFR 변이 환자군으로 좁혀 승인됐다. 머크(MSD)와 공동 개발 중인 HER3 ADC '파트리투맙 데룩스테칸'은 FDA 승인이 거절되고 전체 생존기간 목표를 놓치면서 출시가 불투명해졌다.

이번 손실은 기존 생산 전략과의 차이를 보상하기 위해 CMO에 지불하는 757억엔(약 6964억원)과 자체 오다와라 공장의 설비 투자 중단에 따른 손상차손 및 보상금 193억엔(약 1775억원) 등을 포함한다.

다이이찌산쿄는 위험 조정을 포함한 새로운 ADC 공급 계획을 수립했다. 일본 내 생산 확장 계획은 중단하는 대신, 미국 오하이오 공장에는 최대 560억엔(약 5152억원)을 투자해 추가 시설을 건설할 계획이다. 회사는 오는 11일 2025 회계연도 실적과 새로운 5개년 사업 계획을 공식 발표할 예정이다.