암젠 독점 시장 균열…비리디언, 갑상선 안병증 54% 개선

비리디언 테라퓨틱스의 갑상선 안병증 치료제 '엘레그로바트'가 만성기 환자 대상 임상 3상에서 긍정적인 결과를 내놓으며 암젠의 블록버스터 '테페자'의 대항마로 부상했다.

5일(현지시간) 바이오파마 다이브에 따르면 비리디언은 갑상선 안병증이 만성기로 이행된 환자를 대상으로 한 두 번째 후기 임상시험에서 엘레그로바트가 목표를 달성했다고 밝혔다.

임상 결과, 24주차에 엘레그로바트를 월 1회 및 2개월 1회 투여한 환자군의 반응률은 각각 50%, 54%에 달했다. 이는 위약 투여군(15%)과 비교해 통계적으로 유의미하게 높은 수치다.

복시(사물이 겹쳐 보이는 증상) 완화 효과도 확인됐다. 월 1회 투여군에서는 61%가 반응을 보여 대조군(38%)을 앞섰다. 다만 2개월 1회 투여군은 통계적 유의성을 확보하지 못했다.

안전성 프로필은 양호했다. 대부분의 부작용은 경미했으며, 경쟁 약물인 테페자에서 문제가 됐던 청력 손상 부작용 발생률은 낮았다. 전체 환자의 91%가 투약을 완료했고, 치료와 관련된 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.

이번 결과는 비리디언에 꼭 필요한 반전이었다. 회사는 지난 3월 급성기 환자 대상 3상에서 긍정적 결과를 발표했지만, 시장 기대치에 미치지 못하며 주가가 30% 이상 급락한 바 있다. 만성기 환자에서 긍정적인 데이터가 나오면서 이전 결과에 대한 우려를 완화하고 품목허가 신청의 길을 열었다는 평가다.

갑상선 안병증은 눈 돌출, 충혈, 복시 등을 유발하는 자가면역질환이다. 현재 유일한 치료제는 암젠의 테페자로, 연간 약 20억달러(약 2조8800억원)의 매출을 올리고 있다. 비리디언은 가정에서 투여 가능한 피하주사 제형인 엘레그로바트로 시장에 도전장을 내밀었다.

비리디언은 내년 1분기까지 규제 당국에 품목허가를 신청할 계획이다. 긍정적 데이터 발표 후 회사 주가는 이날 장중 30%가량 급등했다.