미국 연구진, 유전자편집 돼지 신장으로 271일 무투석 생존 확인
미국 하버드의대·매사추세츠종합병원 연구진은 유전자편집 돼지 신장이 환자에게 271일간 생존했다고 밝혔다. 66세 환자는 2025년 1월 이 신장을 이식받은 뒤 약 9개월 동안 투석 없이 지냈다. 환자는 2026년 1월 인간 공여 신장을 이식받아 돼지 신장에서 인간 신장으로의 전환을 처음 이뤘다.
2026-09-19
미국 하버드의대·매사추세츠종합병원 연구진은 유전자편집 돼지 신장이 환자에게 271일간 생존했다고 밝혔다. 66세 환자는 2025년 1월 이 신장을 이식받은 뒤 약 9개월 동안 투석 없이 지냈다. 환자는 2026년 1월 인간 공여 신장을 이식받아 돼지 신장에서 인간 신장으로의 전환을 처음 이뤘다.
2026-09-19
미국 일라이릴리는 경구용 선택적 에스트로겐수용체 분해제(SERD) 인루리요와 CDK4/6 억제제 버제니오의 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 3상 임상에서 병용요법의 무진행생존기간 중앙값은 11.1개월로 인루리요 단독요법의 5.5개월보다 길었다. 릴리 종양학 부문 사장 제이크 밴 나든은 대부분의 환자가 단독요법보다 병용요법을 선택할 것으로 전망했다.
2026-09-19
덴마크 노보노디스크는 미국 칼리오피로부터 초기 단계 비만 치료제 후보물질 3건을 인수했다. 이번에 확보한 후보물질은 GLP-1 계열이 아닌 새로운 기전의 펩타이드와 저분자 화합물이다. 노보노디스크는 이 중 선두 후보물질 K-554의 1상 임상시험을 준비하고 있다.
2026-09-19
캐나다 제논파마슈티컬스는 우울증 임상에서 신경정신과적 이상반응이 나타나 등록을 일시 중단했다. 제논파마슈티컬스는 해당 이상반응이 아제투칼너의 기존 안전성 프로파일과 일치하며 경증에서 중등도이고 지속 시간이 짧다고 설명했다. 미국 식품의약국(FDA)은 국소발작 적응증에 대한 아제투칼너 심사를 이미 시작했으며, 우울증 임상 데이터는 2027년 초에 나온다.
2026-09-19
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 신약 8개와 바이오시밀러 2개 등에 승인 권고를 내렸다. 노보노디스크의 혈우병A 치료제 프레헴고는 출혈 예방·치료 적응증으로 긍정 의견을 받았다. 프레헴고는 연말 첫 출시를 거쳐 2027년 초 유럽 전역으로 확대될 예정이다.
2026-09-19
미국 필라델피아에서 열린 피어스파마위크 2026이 마케팅·의학 담당자들을 한자리에 모았다. 노보는 일상 브랜드에서 노디스크를 떼어내고 '노보 방식'을 선언했다. 노보 최고경영자 마이크 두스타르는 체중 감량약 이용자들이 스스로를 만성질환자로 여기지 않는다고 설명했다.
2026-09-19
미국 식품의약국(FDA)은 앱티튜드의 차세대 메트릭스 코로나19 진단기기에 첫 510(k) 승인을 내줬다. 이 진단기기는 기존 긴급사용승인 제품보다 민감도가 3배 높고 결과 확인 시간은 30% 빨라졌다. 앱티튜드는 메트릭스 코로나19·독감 동시 진단기기의 FDA 승인 심사도 진행 중이다.
2026-09-19
미국 재무부는 중국 신약 후보물질의 라이선스 계약 대부분을 허용하는 규정을 마련 중이다. 병원체나 무기화 가능 기술과 무관한 후보물질은 미국 기업이 계속 도입할 수 있다. 대중국 강경파 의원들은 생물보안법에 따라 제약 거래 단속을 요구해 왔다.
2026-09-19
울트라제닉스는 산필리포 증후군 A형 유전자치료제 파유비를 395만달러에 책정했다. 미국 식품의약국(FDA)은 이 치료제를 해당 질환 최초의 유전자치료제로 승인했으며, 울트라제닉스는 지난 8월 이후 두 번째 유전자치료제를 출시했다. 울트라제닉스는 두 건의 승인과 함께 판매 가능한 신약 심사 바우처를 확보했고, 엔젤만 증후군 치료제 실패에 따른 비용 절감을 예고했다.
2026-09-19
리사타 테라퓨틱스는 마레아 테라퓨틱스를 주식 교환 방식으로 인수하고 2억2500만달러(약 3015억원)의 자금을 확보했다. 포비온, 벤바이오, 서드록벤처스 등 투자사들은 마레아의 임상 계획을 지원하기 위해 이번 자금을 투입한다. 마레아가 노바티스로부터 도입한 MAR001/005는 중증 고중성지방혈증 2b상, MAR002는 말단비대증 2상에서 각각 평가 중이며 두 시험 모두 2027년 4분기에 결과가 나온다.
2026-09-19
