News식약처, 신약 허가심사 절차 개선…희귀약 전환 면제BIOBOOK TEAM입력 2026-07-31식약처가 신약 품목허가·심사 업무절차를 개정해 목표 240일 신속 출시를 지원한다. 이번 개정은 지난 5월 발표된 혁신방안 후속으로, 희귀의약품에서 신약 전환 시 일부 절차를 생략하고 허가 전 대면회의 통보 절차를 명확히 했다. 향후 신약 허가의 투명성과 예측 가능성이 높아질 것으로 기대된다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사FDA, 레젠엑스바이오 RGX-121 임상 보류…재신청 차질로슈·일라이릴리, 알츠하이머 혈액 검사 FDA 허가미국 조지아대, DNA로 상어 나이 추정 기술 개발스웨덴 연구진, 유전자 활성으로 세포 나이 측정 도구 개발로슈, 한미약품 비만약 HM17321에 계약금 1.9억달러국제약품, 안산공장 신축에 555억 투자…점안제 생산 133%↑
