실시간 바이오 소식식약처, 신약 허가심사 절차 개선…희귀약 전환 면제BIOBOOK TEAM입력 2026-07-31식약처가 신약 품목허가·심사 업무절차를 개정해 목표 240일 신속 출시를 지원한다. 이번 개정은 지난 5월 발표된 혁신방안 후속으로, 희귀의약품에서 신약 전환 시 일부 절차를 생략하고 허가 전 대면회의 통보 절차를 명확히 했다. 향후 신약 허가의 투명성과 예측 가능성이 높아질 것으로 기대된다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사아르젠엑스, 쇼그렌 3상 무용성 중단…주가 15%↓화이자 투키사, HER2 양성 유방암 1차 유지요법 승인비아트리스, 파시라 16억5000만달러 인수…비오피오이드 진통제 확보바이엘, 배우 멀리사 조앤 하트와 폐경 안면홍조 치료제 홍보엔데버, IPF 치료제 탈라데깁 2b상 성공…폐섬유화 감소아이암빅, IPO로 1억3500만달러 조달…항암제 임상 추진
