News식약처, 신약 허가·심사 절차 개정…240일 승인 목표 뒷받침BIOBOOK TEAM입력 2026-07-31식약처가 신약 허가·심사 절차를 개정하고 240일 승인 목표 달성을 뒷받침한다. 이번 개정은 지난 5월 혁신방안의 후속으로, 희귀약 전환 시 일부 절차 생략과 Pre-NDA 회의 명확화가 골자다. 식약처는 이에 따라 업계의 예측 가능성이 높아지고 신약 허가가 빨라져 국민 치료 기회를 앞당길 것으로 기대했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사FDA, 레젠엑스바이오 RGX-121 임상 보류…재신청 차질로슈·일라이릴리, 알츠하이머 혈액 검사 FDA 허가미국 조지아대, DNA로 상어 나이 추정 기술 개발스웨덴 연구진, 유전자 활성으로 세포 나이 측정 도구 개발로슈, 한미약품 비만약 HM17321에 계약금 1.9억달러국제약품, 안산공장 신축에 555억 투자…점안제 생산 133%↑
