실시간 바이오 소식식약처, 신약 허가·심사 절차 개정…240일 승인 목표 뒷받침BIOBOOK TEAM입력 2026-07-31식약처가 신약 허가·심사 절차를 개정하고 240일 승인 목표 달성을 뒷받침한다. 이번 개정은 지난 5월 혁신방안의 후속으로, 희귀약 전환 시 일부 절차 생략과 Pre-NDA 회의 명확화가 골자다. 식약처는 이에 따라 업계의 예측 가능성이 높아지고 신약 허가가 빨라져 국민 치료 기회를 앞당길 것으로 기대했다.BIOBOOK TEAMbiobookmedia@biobook.co.kr관련 기사BMS 젠벡서스, 다발골수종 무진행생존 42개월…대조군 2배↑아르젠엑스, 쇼그렌 3상 무용성 중단…주가 15%↓화이자 투키사, HER2 양성 유방암 1차 유지요법 승인비아트리스, 파시라 16억5000만달러 인수…비오피오이드 진통제 확보바이엘, 배우 멀리사 조앤 하트와 폐경 안면홍조 치료제 홍보엔데버, IPF 치료제 탈라데깁 2b상 성공…폐섬유화 감소
