암젠, 쇼그렌증후군 3상 상세 데이터 공개…노바티스와 경쟁 '점화'

암젠이 쇼그렌증후군 치료제 후보 '다조달리벱'의 3상 임상시험 상세 데이터를 공개하며 노바티스와의 시장 경쟁에 본격적으로 나섰다.

11일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 암젠은 미국류마티스학회(ACR) 콘버전스 2026에서 전신성 쇼그렌증후군 환자를 대상으로 한 다조달리벱의 3상 데이터를 추가 공개했다.

다조달리벱은 암젠이 호라이즌 테라퓨틱스 인수로 확보한 융합 단백질이다. 암젠은 지난 9월 3상 시험 성공을 발표했고, 지난달 ACR 콘버전스 초록을 통해 일부 데이터를 공개한 바 있다.

이번 발표에 따르면 월 1회 투여군 환자의 70%가 48주차에 유럽류마티스학회 쇼그렌증후군 질병활성도지수(ESSDAI)에서 3점 이상 개선을 보였다. 위약군은 52.8%에 그쳤다.

5점 이상 개선 비율은 다조달리벱 투여군이 약 58%, 위약군이 38%였다. 7점 이상 개선 비율도 각각 53.3%와 34.8%로 투여군이 우위를 보였다.

이 같은 결과는 ESSDAI가 평가하는 여러 영역에서 폭넓은 개선을 반영한다. 월 1회 투여군은 전신 증상, 림프절병증, 선(glandular), 피부, 생물학적 지표 영역에서 위약군보다 반응률이 10%포인트 이상 높았다.

다조달리벱은 치료 효과를 종합 평가하는 쇼그렌증후군 반응평가도구(STAR)에서도 위약을 앞섰다. 48주차에 월 1회 투여군의 70.5%가 STAR 반응자로 분류된 반면 위약군은 42%에 머물렀다.

암젠은 쇼그렌증후군 시장에서 노바티스와 경쟁할 전망이다. 노바티스는 1년 전 이 적응증에서 이아날루맙의 3상 데이터를 발표했고, 이번 주 ACR 콘버전스에서 108주차 업데이트 데이터를 공개했다.

노바티스의 데이터는 시간이 지날수록 ESSDAI 감소 폭이 커지는 양상을 보였다. 다만 위약 효과를 보정하면 암젠이 보고한 48주차 ESSDAI 감소 폭이 노바티스보다 수치상 더 컸다.

그럼에도 구겐하임증권 애널리스트들은 이번 주 투자자 메모에서 쇼그렌증후군의 미충족 수요가 이아날루맙에 "강력한 출시 기반"을 제공할 수 있다고 분석했다. 이들은 암젠이 같은 환자군을 겨냥하는 가운데 노바티스가 "특히 질병 이질성을 고려할 때 치료제 간 순환이 있을 것으로 예상한다"고 전했다.

암젠이 확보할 수 있는 시장 기회의 규모는 아직 구체화되지 않았다. 회사는 증상성 쇼그렌증후군에 대한 3상 데이터를 아직 공개하지 않았으며, 결과는 올해 안에 나올 예정이다.

지난주 실적 발표에서 제이 브래드너 암젠 연구개발 담당 부사장은 환자군의 차이 때문에 전신성 시험의 성공이 증상성 연구에 어떤 의미를 갖는지 정의하기 어렵다고 언급했다.

반면 TD코웬 애널리스트들은 ACR 초록의 데이터가 향후 발표될 증상성 연구 결과에 대한 신뢰를 높였다고 평가했다. 이들은 지난달 27일 투자자 메모에서 "다조(dazo)가 빛난다"며 암젠이 18억달러 규모의 최대 매출 전망치를 충족하거나 넘어설 가능성을 언급했다.