韓·日 감염병연구소, 고위험 병원체 치료제 공동개발 손잡아

국립보건연구원 국립감염병연구소가 일본 국립감염병연구소와 손잡고 고위험 병원체 치료제와 차세대 백신을 공동 개발한다. 기초 연구부터 다국가 임상 평가까지 직결하는 통합 연구개발 파이프라인을 국가 차원에서 처음 구축한 것이다.

질병관리청은 10일 국립감염병연구소가 지난 4일 일본 지바시 마쿠하리 멧세에서 일본 국립감염병연구소와 감염병 예방·관리 및 공동연구 협력 강화를 위한 협력각서(MOC)를 체결했다고 밝혔다. 이튿날인 5일에는 도쿄에서 양 기관 관계자가 모여 세부 실행 방안을 확정하는 첫 공동연구 협력회의를 열었다.

이번 협약은 일본 정부가 기존 국립감염병연구소(NIID)와 국립국제의료연구센터(NCGM)를 통합해 지난해 4월 출범시킨 건강위기관리연구기구(JIHS) 체제 이후 처음 성사된 양국 연구 협약이다. 일본은 미국 질병통제예방센터(CDC)와 국립보건원(NIH)을 모델 삼아 기초 연구와 임상 현장 조직을 하나로 묶었다.

국내 연구진은 그동안 에볼라 등 생물안전 4등급(BL4) 고위험 바이러스 치료제나 항생제 대체 물질인 박테리오파지를 연구할 때 인프라 제약에 부딪혀 왔다. 국내에 고위험 병원체 감염 환자가 없어 후보물질의 유효성 검증 플랫폼조차 구축하기 어려웠기 때문이다.

양 기관은 지난 6월부터 실무 협의를 거쳐 3대 중점 연구 분야를 확정했다. 우선 에볼라 등 고위험 바이러스 치료 후보물질을 공동 발굴하고 평가기술 플랫폼을 함께 개발한다. 일본이 보유한 연구 데이터와 해외 임상 거점 네트워크를 국내 후보물질 평가에 활용할 수 있게 됐다.

세균성 감염병 분야에서는 침습성 세균감염질환의 중증화 기전을 규명하고 박테리오파지 치료제를 공동 개발한다. 양국이 병원체 특성 분석 데이터를 실시간 공유하고 공동 타깃 파지를 선별해 상용화 진입 기간을 줄이겠다는 구상이다.

백신 분야에서는 일본의 엠폭스·두창 백신 개발 경험을 공유받고 바이러스 벡터 기반 효능 평가 기술을 맞교환한다. 신·변종 감염병 출현 시 100일 또는 200일 내 백신을 개발하는 국가 프로젝트의 현실성이 높아졌다는 평가가 나온다.

다만 협력 성과가 실제 신약 파이프라인 확장으로 이어지려면 넘어야 할 제도적 문턱이 있다. MOC 전문 제3조는 개별 프로그램 이행을 위한 별도 서면 협약 체결을 명시했고 제4조는 지식재산권(IP) 보호와 성과 공유를 기본 원칙으로 규정했다.

공동 연구에서 발굴한 유효 물질과 플랫폼 기술의 특허권 지분 배분, 국내 제약사·바이오 벤처의 기술 실시권 보장 여부가 관건이다. 다국가 임상시험 승인과 양국 규제기관 간 허가 심사 연계까지 이어질 수 있을지도 향후 핵심 과제로 꼽힌다.