아시아發 비만약 '임상 30개'…중국이 21개 주도

아시아태평양 기업이 발굴한 비만치료제 후보물질 30개가 임상시험 단계에 있으며, 이 가운데 21개가 중국에서 비롯된 것으로 집계됐다.

2일(현지시간) 바이오파마 아시아태평양(BioPharma APAC)에 따르면 올해 말 기준 아시아태평양 기업이 발견한 비만·체중관리 치료제 30개가 인체 임상시험에 등록됐다. 국가별로는 중국 21개, 한국 6개, 일본 2개, 인도 1개다.

올해는 이 가운데 3개가 실제 의약품으로 허가를 받았다. 일본 주가이제약이 발견하고 미국 일라이릴리가 글로벌 판권을 가진 경구용 비만약 오르포글리프론은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.

중국 사이윈드바이오사이언스의 에크노글루타이드는 지난 3월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 체중관리 적응증 허가를 받았다. 한미약품의 에페글레나타이드는 지난 10월 한국 식품의약품안전처 허가를 받아 국내 최초의 자체 개발 비만약이 됐다.

중국에서는 GLP-1/GIP 이중작용제 3개가 NMPA 심사를 기다리고 있다. 장쑤헝루이의 HRS9531, 한쑤제약의 올라토레파타이드, 브라이트진의 BGM0504가 각각 48~52주 시점에 17.7%, 18.7%, 19.2%의 체중 감량을 보고했다.

경구용 약물은 10~12%대 감량 폭으로 수렴하는 모습이다. 오르포글리프론이 72주 시점 11.2%, 중국산 경구제 3종이 44~52주 시점 9.8~12.4%를 기록했다. 주사제에 비해 감량 폭은 낮지만 복용 편의성과 제조 비용에서 경쟁할 것으로 전망된다.

투약 간격이 새로운 차별화 요소로 떠오르고 있다. 보팡글루타이드와 RAY1225는 2주 간격, 조바글루타이드와 GRADUAL-3는 월 1회 투여를 시험 중이다. 아스클레티스의 ASC30은 월 1회 주사형 제형을 개발하고 있다.

바이오파마 APAC은 "중국이 물량을 주도하고 있으며 그 중심은 이중작용제"라며 "5개 기업이 한 기전에 몰리면서 다음 경쟁은 감량 수치보다 가격과 공급, 투약 간격이 될 것"이라고 분석했다.

기술이전도 활발하다. 30개 자산 중 13개가 역외 또는 글로벌 판권 계약을 맺었고, 공개된 선급금만 약 10억4000만달러에 이른다. 한쑤제약은 리제네론과 머크에 비만약 자산 2개를 각각 매각했다.

근육 보존이 다음 과제로 부상했다. 한미약품의 HM17321과 로슈 자회사 제넨텍의 계약, 래크나와 일라이릴리의 임상 협력은 모두 지방을 줄이면서 근육량을 지키는 데 초점을 맞췄다. 두 물질 모두 아직 체중 감량 수치는 공개되지 않았다.

바이오파마 APAC은 2027년까지 NMPA의 HRS9531·올라토레파타이드·BGM0504 허가 결정과 경구용 에크노글루타이드의 임상 결과, 2028년에는 중국산 비만약의 서구인 대상 첫 임상 결과가 나올 것으로 내다봤다.