베링거, 암젠 '임델트라' 대항마 임상3상 진입…폐암 반응률 72%

독일 베링거인겔하임이 암젠의 '임델트라'에 맞설 DLL3xCD3 T세포 관여 항체 '오브릭스타미그'의 임상3상 진입 근거를 내놨다.

23일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 베링거인겔하임은 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 연례학술대회에서 오브릭스타미그의 임상1b상(DAREON-9) 갱신 데이터를 공개했다.

이 연구는 소세포폐암(SCLC) 2차 치료 환자 60명을 대상으로 오브릭스타미그와 화학요법제 토포테칸 병용의 내약성을 평가했다.

회사는 계획된 화학요법 용량 대비 실제 투여된 비율인 상대 용량 강도(RDI)가 80% 미만인 하위군과 그 이상인 상위군으로 나눠 결과를 분석했다.

확정 객관적 반응률(ORR)은 RDI 하위군에서 72%로, 상위군의 61%보다 높았다. 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 두 군 모두 5.6개월로 같았다.

반응 지속기간 중앙값만 상위군이 7.3개월로 하위군의 5.6개월을 웃돌았다.

앞서 공개된 데이터에서는 환자의 84%가 토포테칸 관련 3등급 이상 이상반응을 겪은 것으로 나타났다. 이번 결과는 토포테칸을 충분히 투여받지 못한 환자도 유의미한 치료 효과를 얻을 수 있음을 시사한다.

경쟁 약물인 암젠의 임델트라는 2차 이상 소세포폐암 단독요법으로 임상2상(DeLLphi-301)에서 객관적 반응률 40%, 무진행생존기간 중앙값 4.9개월을 기록했다.

암젠의 임상3상(DeLLphi-304)에서 화학요법 대조군의 무진행생존기간 중앙값은 3.2개월이었다.

베링거인겔하임은 임상3상에서 다른 환자군을 겨냥한다. 지난 4월 로슈의 '티센트릭'이 포함된 표준요법과 오브릭스타미그를 병용하는 1차 소세포폐암 환자 등록을 시작했다.

이 연구는 올해 시작한 오브릭스타미그 임상3상 2건 중 하나다. 나머지 1건은 7월에 시작해 진행성 폐외 신경내분비암(NEC) 성인 환자를 대상으로 표준 화학요법 2제와 병용을 평가한다.

베링거인겔하임은 ESMO에서 DLL3를 발현하는 신경내분비암 대상 임상1b상(DAREON-7) 데이터도 공개했다.

백금 기반 표준 화학요법과 오브릭스타미그를 1차 치료로 병용한 신경내분비암 환자의 무진행생존기간 중앙값은 7.7개월이었다.

DLL3 발현이 높은 하위군은 9.5개월, 낮은 하위군은 7.6개월로 나타났다. 객관적 반응률은 각각 87.5%와 65.0%였다.

암젠은 2021년부터 2024년까지 신경내분비 전립선암 임상1상을 진행했지만, 현재 임델트라 임상은 소세포폐암에 집중돼 있다. 신경내분비암 개발은 연구자 주도 임상에 한정된다.