머크 안질환 신약 임상 목표 달성…3조원 인수 효과 드러나

머크가 3조원대에 인수한 당뇨병성 황반부종(DME) 신약 후보가 임상시험에서 1차 평가변수를 충족했다.

24일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 머크는 DME 치료제 후보 '레미그로미그'의 2b/3상 '브루넬로' 시험에서 1차 평가변수를 달성했다. 이 시험은 레미그로미그를 로슈 자회사 제넨텍이 미국에서 '루센티스'로 판매하는 라니비주맙과 비교했다.

레미그로미그는 천연 리간드인 노린을 모방해 Wnt 신호 경로를 활성화한다. 이 경로는 혈액-망막 장벽의 회복과 유지를 돕는 것으로 알려져 있다.

시험 결과 두 용량의 레미그로미그 모두 52주차 최대교정시력 변화를 본 1차 평가변수에서 라니비주맙 대비 비열등성을 입증했다.

머크는 레미그로미그의 내약성이 양호했다고 밝혔다. 다만 라니비주맙보다 증식성 당뇨망막병증, 유리체 출혈, 이상반응으로 인한 투약 중단 비율이 높게 나타났다. 머크는 관련 결과를 분석 중이다.

머크는 다음 달 미국안과학회 연례회의에서 시험 데이터를 발표하고 규제 당국과도 논의할 계획이다. DME 대상 레미그로미그의 또 다른 2b/3상 시험은 내년 3월 1차 완료를 목표로 진행 중이다.

이달 웰스파고 행사에서 모히트 반살 애널리스트는 머크가 '가장 약한 약을 공략하는 것'이 아니냐며 브루넬로 시험에서 라니비주맙 대비 우월성을 입증할 수 있는지 질문했다. 루센티스는 리제네론의 '아일리아', 로슈의 '바비스모' 등과 DME 시장에서 경쟁한다.

이에 딘 리 머크 리서치랩 총괄은 기존 혈관내피성장인자(VEGF) 약물에 반응하지 않거나 반응이 멈추는 환자가 30~40%에 이른다며 레미그로미그가 다른 경로를 활용하는 선택지가 될 것이라고 설명했다.

머크는 2024년 아이바이오를 13억달러 선급금에 인수하며 레미그로미그와 이중특이항체 MK-8748을 확보했다. 마일스톤으로 최대 17억달러를 추가 지급할 수 있다. 이들 자산은 키트루다 특허 만료 이후 성장 동력을 확보하려는 머크 전략의 일환이다.