희귀질환 치료비 부담 확 낮춘다…드라벳 증후군약 126일 만에 보험 적용

보건복지부가 9월 1일부터 중증·희귀질환 치료제의 건강보험 적용을 확대하고 퇴장방지의약품의 안정적 공급을 지원한다.

보건복지부는 희귀난치성 질환자와 중증 암 환자의 치료비 부담을 낮추기 위해 약제 급여 적용을 넓히고, 수급 불안정이 우려되는 필수의약품 공급 지원도 추진한다고 1일 밝혔다.

생후 1년 이내 발병해 심각한 발작과 발달 지연을 일으키는 희귀난치성 뇌전증 '드라벳 증후군' 치료제 '핀테플라액'에 건강보험이 적용된다.

국내 환자 수가 약 150명으로 추정되는 드라벳 증후군은 잦은 중증 발작으로 치료가 까다롭고 고액의 치료비가 들었으나, 이번 급여 적용으로 연간 약 1억원에 달하던 1인당 의료비 부담이 1000만원 수준으로 줄어든다.

이 신약은 '허가-평가-협상 병행 시범사업' 대상으로 선정돼 기존 보험 적용 소요 기간(240일)의 절반 수준인 126일 만에 보험 적용을 마쳤다. 식품의약품안전처 허가와 동시에 건강보험심사평가원 급여 평가, 국민건강보험공단 약가 협상을 병행한 결과다.

오랜 기간 새로운 치료 요법이 없던 미만성 거대 B세포 림프종 초기 치료 신약 '폴라이비주'도 새롭게 급여가 적용된다. B세포가 비정상적으로 커지고 빠르게 증식해 생기는 악성 혈액암 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공하고 고가 약제비 부담을 낮춘다.

전구 B세포 급성림프모구백혈병 치료제 '블린사이토주'는 보험 적용 범위가 확대된다. 그동안 암이 재발하거나 기존 치료제가 효과를 보이지 않는 단계에서만 보험이 적용됐으나, 앞으로는 첫 항암치료 직후 남은 미세 암세포를 제거하는 초기 단계부터 혜택을 받는다.

해당 적응증은 5세 미만 소아에서 발병률이 높다.

환자 치료에 필수적이지만 수익성이 낮아 생산·수입 중단 우려가 있는 퇴장방지의약품의 안정적 공급도 지속 지원한다. 신생아·미숙아 등의 혈압 조절과 혈액순환 안정에 필수적인 '중외프로타민6%주'를 퇴장방지의약품으로 신규 지정하고 원가 보전체계를 마련한다.

수입단가 상승으로 현장 공급 차질이 예상됐던 결핵 진단시약 '튜베르쿨린피피디AJV주'는 인상된 수입단가를 올해 신속히 약가에 반영해 공급 불안정 우려를 사전에 해소한다.

유주헌 건강보험정책국장은 "앞으로도 중증·희귀질환 치료제의 신속한 건강보험 적용을 지속 추진하는 한편, 진료에 필수적인 의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 적극 지원하겠다"라고 밝혔다.