진양곤 회장, 사재 털어 에이치엘비파나진 지분 확대∙∙∙FDA 승인 앞두고 지배력 강화

에이치엘비 최대주주인 진양곤 회장이 이달 18일부터 20일까지 사흘간 에이치엘비파나진 주식 13만 100주를 장내에서 직접 사들였다. 취득 단가는 주당 1,191~1,194원으로, 총 1억 5,500여만 원의 사재를 투입한 것이다. 이번 매수로 에이치엘비와 특별관계자의 합산 지분율은 20.53%에서 20.82%로 0.29%포인트 높아졌다.

에이치엘비는 이번 지분 매입 목적을 "최대주주로서 회사에 영향력을 행사하고자 한다"고 공시했다. 임원 선임·해임, 정관 변경, 자본금 변경, 배당 결정 등 경영 전반에 관여하겠다는 뜻이다.

보고서 작성 기준일 현재 에이치엘비는 에이치엘비파나진 주식 384만 2,743주(8.44%)를 직접 보유하고 있다. 특별관계자로는 에이치엘비바이오스텝(325만 1,551주·7.14%), 에이치엘비이노베이션·에이치엘비테라퓨틱스·에이치엘비인베스트먼트(각 59만 1,191주·1.30%), 진양곤 회장 개인(59만 3,473주·1.30%), 장인근(1만 7,000주·0.04%) 등이 이름을 올렸다.

■ PNA 기술과 동반진단, 왜 주목받나

에이치엘비파나진은 기존 DNA보다 결합력과 안정성이 높은 인공 유전자 'PNA(펩타이드 핵산)' 기술의 글로벌 독점 판권과 대량생산 능력을 보유한 분자진단 전문 기업이다. 이 기술은 표적항암제 투여 대상 환자를 선별하는 '동반진단(Companion Diagnostics, CDx)' 분야에서 핵심 역할을 한다.

에이치엘비는 현재 미국 자회사 엘레바(Elevar)를 통해 담도암 치료제 '리라푸그라티닙(FGFR2 변이 표적)'의 FDA 승인을 추진 중이다. 에이치엘비파나진은 이 신약의 투여 대상 환자를 선별하기 위한 오리지널 동반진단 기기를 엘레바와 공동 개발하고 있어, 신약 승인 여부가 에이치엘비파나진의 매출과 직결되는 구조다.

리라푸그라티닙은 FDA 우선심사(Priority Review) 대상으로 지정돼 2026년 9월경 최종 승인 여부가 결정될 예정이다. 신약과 동시에 개발되는 오리지널 동반진단 기기는 이후 등장하는 후발 진단 기기들의 표준이 되는 경향이 강해, 시장 선점 효과가 크다는 게 업계의 공통된 시각이다.

■ 진양곤 회장의 지분 매입, 시점이 말해주는 것

이번 지분 매입은 FDA 승인 결정이 가시권에 들어온 시점에 이뤄졌다는 점에서 의미심장하다. 그룹 차원에서 에이치엘비파나진에 대한 장악력을 높여 동반진단 사업의 추진력을 확보하려는 의도로 읽힌다.

에이치엘비가 추진 중인 '암종 불문(Tumor-agnostic)' 치료 전략도 에이치엘비파나진의 역할을 키우는 요인이다. 암이 발생한 장기가 아니라 특정 유전자 변이(FGFR2 등)를 표적으로 삼는 이 전략은 전 세계 환자의 미세한 유전자 변이를 정확히 찾아내야 작동한다. 에이치엘비파나진의 초고감도 PNA 진단 기술 의존도가 높아질 수밖에 없는 이유다.

글로벌 분자진단 시장은 표적항암제 수요 증가에 힘입어 연평균 7.5% 이상의 성장세를 기록하고 있다. 에이치엘비파나진은 최근 인도 ECDS와 공공부문 독점 파트너십을 체결하며 신흥국 수출도 본격화하고 있다. 업계에서는 2026년 하반기 FDA 승인이 현실화될 경우 에이치엘비파나진의 미국 시장 진입이 즉각 이뤄져 매출 성장세가 가팔라질 것으로 전망한다.

한국 바이오 기업의 글로벌 진출은 그동안 바이오시밀러 수출이나 신약 후보물질 기술수출(Out-licensing)에 집중돼 왔다. HLB와 에이치엘비파나진이 표적항암제와 동반진단 기기를 패키지로 묶어 FDA 허들을 넘는 데 성공한다면, 국내 기업이 정밀의료 밸류체인을 직접 주도하는 첫 사례가 된다는 점에서 업계의 관심이 쏠리고 있다.