Market
에보글립틴·엠파글리플로진 결합 2제 복합제 식약처 허가…복용 편의성 개선 기대

동아에스티가 제2형 당뇨병 치료 복합제 '슈가엠파정'의 국내 품목허가를 받았다.
동아에스티는 30일 식품의약품안전처(MFDS)로부터 슈가엠파정5/25밀리그램과 슈가엠파정5/10밀리그램의 품목허가를 승인받았다고 공시했다.
이 제품은 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 신약 '슈가논정'의 주성분인 에보글립틴 5mg과 SGLT-2 억제제 '자디앙정'의 주성분인 엠파글리플로진 10mg·25mg을 결합한 2제 복합제다.
적응증은 제2형 당뇨병이다. 회사는 지난 3월 13일 품목허가를 신청했고 이날 허가를 받았다.
동아에스티는 이 복합제가 단일제 병용 투여로 조절되는 환자의 대체요법과 추가요법에 활용될 수 있다고 설명했다.
회사는 "2제 이상의 당뇨병 치료제를 투약하는 환자의 복용 편의성 개선에 기여할 것"이라고 내다봤다.
동아에스티는 슈가엠파정을 발매할 예정이다.

BIOBOOK TEAM
biobookmedia@biobook.co.kr