FDA, 레볼루션 메디슨스 췌장암 치료제 '라손큐' 승인

미국 식품의약국(FDA)이 레볼루션 메디슨스의 RAS 억제제 다락소라십을 전이성 췌장암 치료제로 승인했다.

FDA는 27일(현지시간) 기존 치료를 받은 적이 있는 췌장 선암 환자를 대상으로 하는 경구용 치료제 '라손큐(Rasonque)'의 판매를 허가했다고 밝혔다.

안젤로 드 클라로 FDA 종양학 우수센터 소장은 "충족되지 않은 의료 수요가 큰 분야에서 전례 없는 결과를 보여준 약물"이라고 평가했다. 카일 디아만타스 FDA 국장대행도 라손큐를 "매우 어렵고 역사적으로 치료가 까다로운 암을 마주한 환자들을 위한 중요한 새 선택지"라고 설명했다.

이번 승인은 FDA가 정한 심사 기한보다 반년 이상 앞당겨 이뤄졌다. 이 약물은 마티 마카리 전 FDA 국장이 도입한 '국장 국가우선 바우처' 프로그램을 통해 심사됐다.

레볼루션 메디슨스는 지난 4월 라손큐가 전체 생존기간을 두 배로 늘리는 3상 임상시험 결과를 확보하며 주목받기 시작했다. 이어 5월 미국임상종양학회(ASCO)에서 무진행 생존기간도 두 배로 늘렸다는 상세 분석 결과를 공개해 대규모 청중의 기립 박수를 받았다.

앨런 샌들러 레볼루션 메디슨스 최고개발책임자(CDO)는 당시 회사가 환자들이 더 오래 살 뿐 아니라 삶의 질 지표에서도 더 나은 점수를 받았다는 점을 강조했다.

Ras 단백질은 대다수 췌장암을 포함한 여러 암의 생존에 핵심적인 역할을 하지만 오랫동안 약물로 표적하기 어려운 대상으로 여겨져 왔다. 레볼루션 메디슨스는 다락소라십을 설계하면서 Ras를 사이클로필린 A라는 다른 단백질에 붙게 하는 독특한 화학 구조를 적용해 Ras가 세포 성장과 분열을 촉진하는 기능을 차단했다.

같은 전략은 회사의 또 다른 Ras 억제제 졸돈라십에도 적용됐다. 레볼루션 메디슨스는 지난 6월 졸돈라십을 췌장암 대상 3상 임상에 진입시켰다.

샌들러 CDO는 ASCO에서 "우리의 접근 방식에 매우 자신 있으며, 현시점에서 다른 많은 기업보다 확실히 앞서 있다"고 말했다.