MSD·모더나 mRNA 항암백신, 3상서 재발 위험 낮춰

머크(MSD)와 모더나가 공동 개발한 개인 맞춤형 mRNA 항암백신이 대규모 임상시험에서 재발 위험을 낮추는 데 성공했다. 개인 맞춤형 신생항원 치료제와 mRNA 항암 분야에서 나온 첫 긍정적 3상 결과다.

두 회사는 지난 19일 개인 맞춤형 mRNA 신생항원 치료제 '인티스메란 오토제너'(개발명 V940·mRNA-4157)와 PD-1 억제제 키트루다(펨브롤리주맙)를 병용한 3상 임상시험 INTerpath-001에서 무재발생존기간(RFS) 1차 평가지표와 무원격전이생존기간(DMFS) 핵심 2차 평가지표를 동시에 충족했다고 밝혔다.

이번 임상에는 완전 절제 수술을 받은 IIB~IV기 피부 흑색종 환자 1137명이 참여했다.

개인 맞춤형 mRNA 항암백신은 환자의 종양 돌연변이를 고속 염기서열 분석으로 파악해 후보 신생항원을 선별하고 이를 mRNA로 코딩한 뒤 체내에 주입해 면역계가 종양을 공격하도록 훈련시키는 방식이다. PD-1 억제제를 함께 쓰면 종양 미세환경이 T세포를 억제하는 것을 풀어주는 효과를 기대할 수 있다.

다만 신생항원을 찾는 것만으로는 충분하지 않다. 백신이 유도한 T세포가 실제 종양 조직에 도달했는지, 지속적인 살상 능력을 갖췄는지, 기능이 소진되지는 않았는지 등을 확인해야 실제 효능을 검증할 수 있다.

이 과정에서 화다즈자오(華大智造·MGI)의 공간 단백질체학 장비가 활용된다. PMIF-20 병리 슬라이드 염색 스캐너와 Path-P96 WF 전자동 염색·촬영 일체형 장비는 종양 조직 원위치에서 백신이 유도한 면역세포의 공간적 위치와 기능 상태, 상호작용을 고속으로 분석한다.

PMIF-20은 순환 다중 면역형광 기술을 기반으로 염색·촬영·세척 전 과정을 자동화하며 최대 24-plex 검출을 지원한다. 전국 최초로 다중 면역형광 염색과 스캔을 하나로 통합한 자동화 장비로, 기기와 시약 모두 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 등록을 갖췄다.

Path-P96 WF는 단일 슬라이드에서 100개 이상의 단백질 마커를 동시 검출하고 한 번에 32장의 슬라이드를 처리할 수 있어 대규모 코호트 연구에 적합하다. 화다즈자오는 이를 통해 치료 반응군과 비반응군의 종양 미세환경 차이를 비교할 수 있다고 설명했다.

화다즈자오는 FluoXpert Vision 이미지 분석 솔루션을 함께 제공해 세포 분할, 표현형 식별, 공동 발현, 공간 근접 분석을 지원한다. 회사 측은 백신이 유도한 면역 반응을 정성적 관찰에서 정량적 해석으로 전환할 수 있다고 밝혔다.