SK팜테코, 아일랜드에 고활성·소분자 원료의약품 공장 완공

SK팜테코가 아일랜드 스워즈 생산단지에 고활성 의약품원료(HPAPI)와 소분자 원료의약품(API) 공장을 완공했다.

18일(현지시간) 미국 제약 전문매체 피어스파마(Fierce Pharma)에 따르면 SK팜테코는 2022년 스워즈 캠퍼스의 단계적 확장 계획을 세운 뒤 두 첨단 제조 시설을 완공했다고 밝혔다.

이번 완공으로 스워즈 단지는 대규모 상업용 소분자 의약품과 초고활성 의약품원료(HPAPI) 생산 능력을 대폭 확대하게 된다. 특히 HPAPI 공장은 항체약물접합체(ADC) 페이로드 생산도 담당한다.

HPAPI 공장은 노출기준(OEL)이 10ng/m³까지 낮은 극도로 강한 화합물을 처리하도록 설계됐다. 배치 크기는 0.5kg에서 1.5kg 수준이다.

이 시설에는 최대 30L 용량의 유리 반응기와 경질·연질 아이솔레이터, 고압 크로마토그래피, 트레이 건조 및 동결건조 설비가 들어섰다.

다목적 소분자 API 시설은 약 26.5m³의 반응기 용량을 추가했다. 8000L 유리 라이닝 배치 생물반응기 3기가 포함됐다.

이 소분자 API 시설은 향후 추가 증설과 봉쇄 확장도 수용할 수 있도록 설계됐다.

새 HPAPI 공장은 기존 초고활성 실험실·제조 시설과 인접해 임상 개발부터 상업 생산까지 연속성을 높일 수 있다고 회사는 설명했다.

SK팜테코는 2022년 6월 스워즈 캠퍼스 1단계 업그레이드에 3500만달러(약 525억원)를 배정했다. 스워즈 부지는 SK홀딩스 계열인 SK팜테코가 2017년 브리스톨마이어스스큅(BMS)과의 거래로 확보했다.

SK팜테코 유럽 소분자 사이트 총괄 데클란 허니건은 “이 두 시설은 HPAPI를 안전하게 처리하고 핵심 치료제를 임상 개발부터 글로벌 상업 공급까지 확대할 수 있게 할 것”이라고 말했다.

이번 완공은 최근 HPAPI 증설 흐름과 맞물린다. 지난달 초 스위스 론자는 비스프 허브의 HPAPI 생산능력 확대와 상업용 ADC 역량 구축에 비공개 금액을 투자한다고 밝혔다.

캐나다 유로핀스 CDMO 알포라도 며칠 전 미시소가 공장에 627평방피트(약 58㎡)의 생산 공간을 추가하고 워크인 흄후드와 100L 유리 반응기를 들일 계획이라고 발표했다.

론자·유로핀스와 마찬가지로 SK팜테코도 아일랜드 증설 프로젝트의 최종 투자 금액은 공개하지 않았다.