동물실험 대체할 '간 오가노이드'…대웅제약, 상용화 시동

동물실험을 대체할 차세대 독성평가 기술로 주목받는 '간 오가노이드' 플랫폼이 상용화를 위한 첫발을 뗐다. 식품의약품안전처 연구개발 사업으로 개발된 이 기술은 대웅제약에 이전돼 산업계 활용과 국제표준화의 기반을 마련하게 됐다.

28일 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 한국생명공학연구원 손명진 박사 연구팀이 개발한 독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술을 대웅제약에 기술이전했다고 밝혔다. 이번 이전은 신약 개발 현장에서의 기술 활용도를 높이고, 향후 국제표준 등재를 대비해 안정적인 공급 기반을 선제적으로 구축하기 위해 추진됐다.

간 오가노이드는 인체 줄기세포를 3차원으로 배양해 실제 사람의 간 조직 구조와 기능을 모사한 세포 모델이다. 약물로 인한 간 독성을 기존 2차원 세포 모델보다 정확하게 예측할 수 있어 동물실험을 줄일 수 있는 동물대체시험법(NAMs)으로 꼽힌다.

이번에 이전된 기술은 사람의 간 조직뿐 아니라 담즙 배출 구조까지 구현해 인체 예측성을 한층 높인 것이 특징이다. 또한 장기간 배양이 가능하고, 동결 및 해동 후에도 기능을 유지할 수 있어 연구실을 넘어 산업 현장에서의 활용 잠재력이 크다.

대웅제약은 신약 연구개발 역량과 생산 기반을 바탕으로 간 오가노이드의 안정적인 제조와 공급을 담당하게 된다. 이는 향후 해당 기술이 국제 표준으로 채택될 경우, 국내외 산업계 수요에 신속하게 대응하는 데 핵심적인 역할을 할 전망이다.

식약처는 해당 기술을 경제협력개발기구(OECD)의 공식 시험 가이드라인(TG)으로 등재하기 위한 국제 표준화 작업을 추진 중이다. 만약 가이드라인으로 채택되면, 세계 최초로 간 오가노이드를 활용한 독성시험법이 국제 표준이 된다. 이를 통해 국내 기업들은 이 시험법으로 얻은 데이터를 글로벌 규제기관에 제출할 수 있게 된다.

식약처 관계자는 "이번 기술이전은 연구 성과가 산업 현장으로 이어지는 대표적인 성공 사례"라며 "사람 중심의 차세대 독성평가 기술이 신약 개발의 효율성을 높이고 국내 바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하는 데 기여할 것"이라고 밝혔다.