식약처 '간 오가노이드' 기술, 대웅제약 품에…상용화 '눈앞'

식품의약품안전처 연구개발 사업으로 탄생한 독성평가용 간 오가노이드 플랫폼 기술이 대웅제약에 이전돼 상용화 길을 열었다.

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 28일, 한국생명공학연구원 손명진 박사 연구팀이 개발한 해당 기술을 대웅제약으로 이전했다고 밝혔다. 이번 기술이전은 산업계의 오가노이드 기술 활용을 지원하고, 향후 경제협력개발기구(OECD) 시험 가이드라인 채택에 대비해 제조·공급 기반을 마련하기 위해 추진됐다.

간 오가노이드는 인간 줄기세포를 이용해 실제 간 조직의 구조와 기능을 모사한 3차원 세포모델이다. 기존 2차원 세포배양 모델보다 약물에 대한 간독성을 더 정확하게 예측할 수 있어 동물실험을 대체할 차세대 시험법(NAMs)으로 각광받고 있다.

이번에 이전된 기술은 간 조직뿐 아니라 담즙 배출 구조까지 구현해 인체 예측성을 한층 높인 것이 특징이다. 또한 장기간 배양이 가능하고, 동결 및 해동 후에도 기능이 유지돼 산업 현장에서의 활용도가 높을 것으로 기대된다.

대웅제약은 이번 기술 도입을 통해 향후 OECD 시험 가이드라인 채택 시 간 오가노이드를 안정적으로 제조·공급하는 역할을 맡게 된다. 식약처는 해당 기술이 OECD 시험가이드라인으로 채택되면 세계 최초의 간 오가노이드 활용 독성시험법이 된다고 설명했다.

식약처 관계자는 "이번 기술이전은 연구실 기술이 산업 현장으로 이어지는 대표적 성공 사례"라며 "사람 중심의 차세대 독성평가 기술이 신약개발 현장에서 활용돼 국내 바이오·제약산업의 글로벌 경쟁력 강화에 기여할 것"이라고 밝혔다.