수면무호흡증 신약, 2400억 IPO 도전…'마스크' 시대 끝낼까

미국 앱님메드(Apnimed)가 수면무호흡증 치료제 신약의 상업화를 위해 최대 2400억원 규모의 기업공개(IPO)에 나선다.

27일(현지시간) 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 앱님메드는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류를 통해 주당 14~16달러에 보통주 1000만주를 매각할 계획이라고 밝혔다. 이를 통해 최대 1억6000만달러(약 2400억원)를 조달하는 것이 목표다.

앱님메드는 이번 IPO로 약 1억3460만달러(약 2019억원)의 순이익을 예상한다. 인수인이 추가 주식 매수 옵션을 모두 행사할 경우 자금 조달 규모는 1억5550만달러(약 2332억원)까지 늘어날 수 있다.

조달된 자금은 경구용 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 치료제 '옥스님비(Oxnimbi, 코드명 AD109)'의 상업화에 투입될 예정이다. 옥스님비는 현재 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가 심사를 받고 있으며, 내년 2월까지 승인 여부가 결정될 전망이다.

옥스님비는 두 건의 3상 임상시험에서 성공적인 결과를 확보했다. 최근 660명의 환자를 대상으로 진행한 연구에서는 야간 호흡 중단 횟수를 46.8% 감소시키는 데 성공했다.

현재 수면무호흡증의 표준 치료법은 수면 중 마스크 형태의 양압기(CPAP)를 착용하는 것이다. 옥스님비가 허가받을 경우, 수백만 명의 성인 수면무호흡증 환자를 위해 특별히 설계된 최초의 처방약이 된다.

일라이릴리의 '젭바운드'가 2024년 12월 비만 동반 수면무호흡증 환자용으로 FDA 승인을 받은 바 있다. 하지만 옥스님비는 비만 여부와 관계없이 더 넓은 환자군에 사용될 수 있다는 점에서 차별점을 가진다.

옥스님비는 항무스카린제인 '아록시부티닌'과 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)에도 쓰이는 노르아드레날린 재흡수 억제제 '아토목세틴'의 복합제다. 수면 중 호흡을 조절하는 운동 뉴런을 표적으로 삼아 목 근육 이완을 막는 기전이다.