피부 병변 완전 소실…다케다 5.7조 신약, 소틱투 2.5배 압도

다케다가 5조 7600억원을 들여 확보한 자가면역질환 신약이 BMS의 판매 중인 치료제를 직접 비교 임상에서 압도했다.

11일(현지시간) 바이오파마 다이브에 따르면 다케다는 건선 환자를 대상으로 한 직접 비교 임상에서 자사의 실험용 약물 '자소시티닙(zasocitinib)'이 BMS의 '소틱투(Sotyktu)'보다 우월한 효과를 보였다고 밝혔다. 이번 임상에서 자소시티닙은 모든 1차 및 2차 평가변수에서 소틱투 대비 통계적 우월성을 입증했다.

특히 투약 16주 후 자소시티닙 투여군의 35% 이상이 피부 병변이 완전히 사라지는 'PASI 100'에 도달했다. 이는 소틱투 투여군보다 2.5배 높은 수치로, 임상의 1차 평가변수를 충족했다. PASI 90, PASI 75 등 부분적인 피부 개선을 측정한 2차 평가변수에서도 모두 통계적으로 더 나은 결과를 보였다.

자소시티닙은 다케다가 님버스 테라퓨틱스로부터 선급금 40억달러(약 5조 7600억원)에 인수한 TYK2 억제제 계열 경구용 자가면역질환 치료제다. 이번 결과는 암젠의 '오테즐라'를 상대로 한 임상에서 승리한 데 이은 두 번째 성과다.

경쟁 약물인 소틱투는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 최초의 TYK2 억제제지만, 시장 기대치에 못 미치는 성과를 내고 있다. 소틱투의 2025년 매출은 2억 9100만달러(약 4190억원)에 그쳤다. 이에 BMS는 여러 시장에서 소틱투의 피부과 분야 프로모션을 중단할 계획이라고 밝힌 바 있다.

일부 분석가들의 설문조사에 따르면 많은 피부과 의사들은 소틱투의 효능이 상대적으로 낮아 애브비의 '스카이리치', J&J의 '트렘피어'와 같은 주사형 생물학적 제제를 선호하는 것으로 나타났다. 다케다는 자소시티닙의 명확한 우월성을 입증해야 이들 주사제로부터 환자를 유치할 수 있을 전망이다.

다케다는 자소시티닙의 성공 가능성에 대해 낙관적인 입장을 보여왔다. 줄리 킴 다케다 차기 최고경영자(CEO)는 지난 5월 실적 발표에서 "자소시티닙은 성장하는 경구용 건선 치료제 시장을 크게 확장할 잠재력을 가진 선도적인 치료 옵션이 될 것"이라고 말했다.

임상 책임 연구자인 헨리 포드 헬스의 린다 스타인 골드 박사는 성명을 통해 "경구 치료제에 대한 기대가 높아지는 가운데, 이번 연구 결과는 판상 건선 환자와 의사가 기대할 수 있는 치료의 수준을 바꿀 수 있는 자소시티닙의 잠재력을 뒷받침한다"고 밝혔다.