삼성바이오에피스 '아퓨비즈' 유럽 출시…안과 시장 직접 공략

삼성바이오에피스가 황반변성 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 '아퓨비즈'를 유럽 시장에 출시하며 안과 질환 포트폴리오 강화에 나섰다.

삼성바이오에피스는 1일(현지시간) '아일리아'(성분명 아플리버셉트) 바이오시밀러인 '아퓨비즈(OPUVIZ) 40mg/mL 주사제'를 유럽 전역에 순차적으로 출시한다고 밝혔다.

이번 출시는 삼성바이오에피스가 유럽에서 직접 판매하는 다섯 번째 바이오시밀러 제품이다. 회사는 지난 1월 또 다른 안과 질환 치료제 '바이우비즈'(BYOOVIZ, 성분명 라니비주맙)의 유럽 직판을 시작한 바 있다.

삼성바이오에피스는 '바이우비즈'에 이어 '아퓨비즈'를 추가하며 유럽 안과 질환 치료제 포트폴리오를 확장하게 됐다. 같은 달 골다공증 치료제 '엑스브릭'(XBRYK, 성분명 데노수맙)도 출시한 바 있다.

이와 함께 프리필드 시린지(사전 충전형 주사기) 제형의 '아퓨비즈'는 2025년 11월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정적 의견을 받았으며, 올해 3분기 중 시장에 출시될 전망이다.

앞서 삼성바이오에피스는 지난 1월 오리지널 의약품 개발사인 리제네론(Regeneron), 바이엘(Bayer)과 유럽 및 기타 지역에서의 '아퓨비즈' 상업화에 대한 합의 및 라이선스 계약을 체결했다.

안토니오 리토 삼성바이오에피스 유럽 법인장은 "유럽에서 아퓨비즈를 출시하게 돼 기쁘다"며 "환자들이 고품질의 안전하고 효과적인 바이오시밀러 대체재의 혜택을 누릴 수 있도록 의료 전문가 및 지불인과 긴밀히 협력할 것"이라고 말했다.

한편, '아퓨비즈'와 동일한 아플리버셉트 바이오시밀러는 국내에서는 '아필리부(AFILIVU)'라는 제품명으로 판매되고 있다.