희귀 림프종 재발 막는다…첨단재생의료 치료제도 1호 승인

재발 가능성이 높은 희귀 림프종 환자를 위한 첨단재생의료 치료계획이 국내 처음으로 승인됐다.

29일 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국이 발간한 소식지에 따르면, 심의위원회는 최근 3건의 첨단재생의료 연구·치료계획을 최종 승인했다. 이번 승인에는 첨단재생의료 치료제도 시행 이후 첫 사례가 포함됐다.

가톨릭대학교 여의도성모병원은 'EBV(엡스타인-바 바이러스) 양성 림프절외 NK/T세포 림프종' 환자의 재발 방지를 위한 치료계획을 승인받았다. 이는 2025년 2월 치료제도 시행 이후 첫 '치료' 목적 승인이다.

해당 치료는 완전 관해 판정을 받았으나 재발 위험이 높은 환자 15명을 대상으로 한다. 자가 면역세포치료제 'VT-EBV-N'을 투여해 암 재발을 막고 장기 생존을 유도하는 것이 목표다. 심의위원회는 치료 대상자 선정 기준을 명확히 하고 환자 비용 부담을 낮춘 점 등을 긍정적으로 평가했다.

차의과학대학교 분당차병원도 새롭게 진단받은 교모세포종 환자 대상 임상연구 계획을 승인받았다. 수술 후 표준치료를 마친 환자 20명에게 자가 유래 자연살해세포(NK cell) 'CHANK-101'과 기존 항암제 테모졸로마이드를 병용 투여한다.

이번 연구는 안전성과 유효성을 평가하기 위한 중위험 임상연구다. 연구진은 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)를 설치하고 비임상 자료를 보강해 위원회의 부적합 사유를 해소했다.

이와 함께 제일정형외과병원의 노인성 근감소증 환자 대상 임상연구도 저위험 임상연구로 승인됐다. 이 연구는 자가 지방유래 기질혈관분획(SVF)과 자가골수흡입농축액(BMAC)의 안전성과 근감소증 개선 효과를 비교 평가한다.