머크 'TROP2 ADC'…폐암 1차 치료서 질병진행 위험 65%↓

머크(MSD)와 커룬바이오텍이 공동 개발한 항체-약물 접합체(ADC)가 1차 비소세포폐암(NSCLC) 치료에서 기존 표준요법 대비 질병 진행 위험을 65% 낮추는 데 성공했다.

피어스바이오텍은 21일(현지시간) 미국임상종양학회(ASCO) 2026 연례회의를 앞두고 공개된 초록을 인용해 머크와 커룬바이오텍의 TROP2 표적 ADC '사시투주맙 티루모테칸(sacituzumab tirumotecan, sac-TMT)'과 '키트루다' 병용요법이 이 같은 결과를 보였다고 보도했다.

이번 결과는 중국에서 진행된 OptiTROP-Lung05 3상 임상시험의 중간 분석 결과다. 치료 경험이 없는 PD-L1 양성 NSCLC 환자를 대상으로 한 연구에서 sac-TMT 병용요법은 키트루다 단독요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 65% 줄였다(p<0.0001).

추적 기간 중앙값 10.5개월 시점에서 병용요법군의 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 아직 도달하지 않은 반면, 키트루다 단독요법군은 5.7개월에 그쳤다. 전체반응률(ORR)은 병용군이 70.2%로, 단독군 42%를 크게 웃돌았다.

주요 2차 평가지표인 전체생존기간(OS) 데이터는 2025년 9월 29일 기준 아직 미성숙했지만, 병용요법군에서 사망 위험을 45%가량 낮추는 긍정적인 경향을 보였다. 이번 결과는 ADC와 키트루다 병용요법이 1차 NSCLC 분야에서 성공한 최초의 무작위 3상 연구라는 점에서 의미가 크다.

sac-TMT 병용요법의 결과는 아케소와 서밋 테라퓨틱스의 PD-1xVEGF 이중항체 '이보네시맙(ivonescimab)'의 Harmoni-2 연구와 비교된다. 이보네시맙은 동일한 환자군에서 단독요법으로 키트루다 대비 PFS를 49% 개선했다. 다만 이보네시맙은 단독 투여였고 sac-TMT는 병용요법이라는 점에서 직접 비교에는 한계가 있다.

아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 경쟁 TROP2 ADC '다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)'과 비교해도 경쟁력 있는 수치다. Dato-DXd와 키트루다 병용요법은 1상 Tropion-Lung02 연구에서 ORR 54.8%, PFS 중앙값 11.2개월을 기록했다. 하지만 해당 연구는 PD-L1 발현율과 무관하게 환자를 모집해 직접 비교는 어렵다.

안전성 측면에서 sac-TMT 병용요법은 "대체로 관리가 가능한" 수준으로 평가됐다. 3등급 이상의 치료 관련 이상반응(TEAE) 발생률은 병용군 55.3%, 키트루다 단독군 31.4%였다. 이상반응으로 sac-TMT 투여를 중단한 환자 비율은 3.8%였다.

커룬은 이번 데이터를 바탕으로 중국 규제 당국에 1차 NSCLC 치료제로 허가 신청을 제출해 심사가 진행 중이다. 머크는 전 세계적으로 sac-TMT에 대한 17개의 3상 임상을 진행하며 대규모 투자를 이어가고 있다.