임상시험, AI로 판 바꾼다…정부, AX 전환·CRO 육성 선언

정부가 인공지능(AI)과 디지털 기술을 기반으로 임상시험 패러다임 전환을 선언했다. 임상시험의 AI 전환(AX)을 지원하고 만성질환 분야 생태계 구축, 국내 임상시험수탁기관(CRO) 육성을 핵심 정책으로 추진한다.

보건복지부와 국가임상시험지원재단은 20일 서울 동대문디자인플라자에서 '2026 세계 임상시험의 날' 기념행사를 열고 이 같은 정책 방향을 밝혔다. 이날 행사에는 국내 주요 제약사, 병원, 환자단체 관계자 등 100여 명이 참석했다.

정은영 보건복지부 보건산업정책국장은 “글로벌 임상시험 환경 변화에 대응하고 국가 경쟁력을 강화하기 위해 정책 지원을 지속하겠다”고 강조했다. 이어 “임상시험 AI 전환(AX), 만성질환 분야 임상시험 생태계 구축, 국내 CRO 육성 등을 추진할 것”이라고 덧붙였다.

박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “글로벌 임상시험은 개별 기관 간 경쟁이 아닌 협력체계 간 경쟁으로 변화하고 있다”며 “질환 특화 협력체계 구축을 통해 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하겠다”고 말했다.

한편, 이날 행사에서는 임상시험 발전에 기여한 유공자 15명에 대한 보건복지부 장관 표창이 수여됐다. 조상희 전남대 의대 교수는 AI·의료데이터 기반의 임상시험 기술 혁신 공로를, 오성용 동아대병원 교수는 희귀·난치성 질환 분야 글로벌 임상시험 수행 공로를 인정받아 수상했다.

장관 표창 수상자인 조상희 교수는 '글로벌 임상시험 협력의 중요성'을 주제로 한 강연에서 AI와 의료데이터를 활용한 미래형 임상시험 환경 조성의 중요성을 역설했다.