70조원 매출 목표…MSD, 中 도입 ADC로 첫 성공 신호탄

MSD(미국 머크)가 중국에서 도입한 항체-약물 접합체(ADC) 신약 후보물질이 첫 번째 대규모 글로벌 임상시험에서 목표를 달성하며 '포스트 키트루다' 시대를 이끌 핵심 약물로서의 가능성을 입증했다.

18일(현지시간) 바이오파마 다이브에 따르면 MSD는 TROP2 표적 ADC '사시투주맙 티루모테칸(sacituzumab tirumotecan, Sac-TMT)'이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 후기 임상에서 1차 평가변수를 충족했다고 밝혔다.

이번 임상은 백금 기반 화학요법과 키트루다 등 면역관문억제제 치료 후에도 암이 진행된 환자들을 대상으로 진행됐다. 이들에게 Sac-TMT를 투여한 결과, 기존 화학요법 대비 질병 진행을 지연시키고 전체 생존기간(OS)을 연장하는 데 성공했다. MSD는 이 결과가 "통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 수준"이라고 설명했다.

Sac-TMT는 MSD의 핵심 수익원인 면역항암제 '키트루다'의 특허 만료에 대비한 핵심 파이프라인 중 하나다. MSD는 단일 약물로 키트루다의 공백을 메우기 어려운 만큼, 다양한 신약 포트폴리오를 통해 연 매출 700억달러(약 100조 8000억원)를 달성하겠다는 목표를 세운 바 있다.

이번 성공으로 TROP2 표적 ADC 시장 경쟁은 더욱 치열해질 전망이다. 현재 해당 시장에는 길리어드 사이언스의 '트로델비'와 아스트라제네카·다이이찌산쿄의 '다토포타맙 데룩스테칸'이 일부 유방암과 폐암을 대상으로 허가받아 경쟁하고 있다.

Sac-TMT는 MSD가 중국 켈룬(Kelun) 바이오텍과 맺은 광범위한 제휴의 일환으로 확보한 7개 신약 후보물질 중 하나다. MSD는 유방암, 폐암을 포함한 17개 암종에서 Sac-TMT의 가능성을 평가하는 광범위한 개발 프로그램을 진행 중이며, 이번 결과는 그 첫 번째 성공 사례다.

RBC 캐피털 마켓의 트룽 후인 애널리스트는 "Sac-TMT의 안전성 프로파일에 대한 긍정적 확신을 준다"고 평가했다. 그는 Sac-TMT가 2030년까지 26억달러(약 3조 7440억원), 2034년까지 72억달러(약 10조 3680억원)의 매출을 올릴 것으로 전망했다.