사진 제공=AI 생성 이미지 식품의약품안전처가 국내 세포치료제 위탁생산(CMO) 기업의 역량 강화를 위해 직접 현장을 찾는 맞춤형 교육을 시작한다. 8일 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 세포치료제 수탁제조업체를 대상으로 '첨단바이오의약품 맞춤형 품질심사 현장교육'을 시범 운영한다고 밝혔다. 이번 교육은 첨단바이오의약품 산업의 품질 경쟁력을 높이고 개발사와 수탁사 간 협업을 강화하기 위해 마련됐다. 교육은 식약처가 수탁제조업체 5곳의 현장을 직접 방문해 맞춤형 컨설팅을 제공하는 방식으로 진행된
2026-04-08
사진 제공=AI 생성 이미지 미국 리믹스 테라퓨틱스가 개발 중인 경구용 MYB mRNA 분해 약물 'REM-422'가 희귀암인 선양낭성암종 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 지정을 받았다. 8일 일본 닛케이 바이오테크에 따르면 리믹스 테라퓨틱스는 지난 3월 19일(현지시간) 이같이 밝혔다. 이번 지정은 독성 엑손(poison exon)을 포함하는 MYB 전사체가 확인된 재발성, 전이성 또는 절제 불가능한 선양낭성암종(ACC)이 대상이다. 'REM-422'는 암 유전자인 MYB의 전령R
2026-04-08
사진 제공=AI 생성 이미지 식품의약품안전처가 일부 의료기기 판매업체에서 나타나는 주사기 공급 부족 문제 해결을 위해 유통 단계 집중 관리에 나선다. 7일 식약처는 전국 주사기 제조·수입·판매업체에 안정적인 공급을 위한 협조를 요청하고, 과도한 물량 주문에 대한 정보 제공을 요청했다고 밝혔다. 이는 중동 전쟁 등 외부 요인에도 불구하고 국내 주사기 생산량은 평시 수준과 같거나 그 이상으로 유지되고 있지만, 일부 판매점에서 공급이 원활하지 않은 사례가 파악된 데 따른 조치다. 식약처는 최근 3개월(
2026-04-08
