큐바이오파마 두드러기 신약 2상 성공…졸레어 대항마 2b/3상 진입
미국 큐바이오파마는 두드러기 치료제 후보물질 CUE-221의 2상 임상에서 1차 평가변수를 충족했다. CUE-221 투여군은 12주 차에 두드러기 완전 소실률 43~54%를 기록해 위약군 11%를 크게 웃돌았다. 큐바이오파마는 이 결과를 바탕으로 만성 특발성 두드러기 대상 2b/3상 임상을 시작할 계획이다.
2026-09-21
미국 큐바이오파마는 두드러기 치료제 후보물질 CUE-221의 2상 임상에서 1차 평가변수를 충족했다. CUE-221 투여군은 12주 차에 두드러기 완전 소실률 43~54%를 기록해 위약군 11%를 크게 웃돌았다. 큐바이오파마는 이 결과를 바탕으로 만성 특발성 두드러기 대상 2b/3상 임상을 시작할 계획이다.
2026-09-21
2:1 칼슘 교차결합 카복시메틸셀룰로스 코팅이 3D 프린팅 수산화인회석 지지체의 초기 혈액 응고를 가장 크게 개선했다. 이 코팅은 30초 혈액 응고 지수를 13.13%로 낮춰 양성 대조군 11.11%에 근접했다. 코팅은 지지체의 기공률과 혈액 흡수, 뼈모세포 적합성을 유지했다.
2026-09-21
레이홀딩스는 레이 보유 지분율을 27.86%에서 1.31%로 낮췄다. 레이홀딩스는 그래피와 맺은 주식매매계약에 따라 보유 주식 289만5937주를 장외 매도했다. 이상철 대표 등 특별관계자도 주식을 처분하거나 특별관계에서 해소됐다.
2026-09-21
인벤테라는 자기공명 관절조영술(MRA) 특화 조영제 INV-002의 국내 3상 최종 임상시험결과보고서를 수령했다. INV-002는 비조영 MRI 대비 관절팽창도와 대조도, 선명도에서 모두 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 인벤테라는 이번 결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 예정이다.
2026-09-21
미국 비컨테라퓨틱스는 희귀 시력상실 질환 유전자치료제 라루파레티진 조바파르보벡이 핵심 임상에서 시력을 개선했다고 밝혔다. 2/3상 비스타 연구에서 고용량군 환자의 31%가 저조도 시력검사에서 15자 이상 더 읽는 반응 기준을 충족했다. 비컨테라퓨틱스는 연내 미국 식품의약국(FDA)에 순차적 생물의약품 허가 신청을 마칠 계획이다.
2026-09-21
호주 텔릭스는 독일 아이티엠을 16억5000만달러(약 2조2110억원)에 인수한다고 밝혔다. 아이티엠 주주는 약 12억5000만달러를 텔릭스 주식으로 받는다. 텔릭스는 2026 회계연도 말까지 인수를 마무리할 계획이다.
2026-09-21
지씨셀은 재발·불응성 NK/T세포 림프종 대상 GCC2005 임상 1a상에서 객관적반응률 62.5%를 확인했다. 종양평가가 가능한 8명 가운데 3명은 완전관해, 2명은 부분관해를 보였다. 지씨셀은 국내 임상 1a상 투약을 마치고 임상 1b상 개시를 준비한다.
2026-09-21
셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44의 유럽 임상 3상 시험계획 변경신청이 승인됐다고 밝혔다. 이번 승인은 임상 디자인을 평가하는 파트1과 임상 기관 실행을 평가하는 파트2를 동시에 통과한 것이다. 셀트리온은 394명의 재발성 다발성 골수종 환자를 대상으로 2년간 유효성과 안전성을 비교할 계획이다.
2026-09-21
에실로코리아는 대한검안학회 워크숍에서 근시 억제 안경렌즈 에실로 스텔리스트의 임상 결과를 공유했다. 미국 9개 기관의 6~12세 어린이 대상 임상에서 근시 진행을 평균 71% 늦췄다. 에실로코리아는 이어 파트너 안경사를 대상으로 근시 관리 커뮤니케이션 교육을 진행한다.
2026-09-21
아이피브이 주식회사는 이오플로우 주식 866만6666주를 취득했다. 아이피브이는 제3자배정 유상증자에 참여해 주당 3000원에 보통주를 확보했다. 아이피브이는 이번 취득으로 이오플로우 지분 17.17%를 보유한 10% 이상 주요주주가 됐다.
2026-09-21
