아스트라제네카·아이오니스 심장병 신약 임상 실패…주가 21%↓
아스트라제네카와 아이오니스가 공동 개발한 심장질환 치료제 '에플론터센'이 임상 3상에서 주요 목표 달성에 실패했다. 140주간 진행된 연구에서 기존 안정제 약물 복용 환자군에서는 치료 효과가 없었으며, 미복용 환자군에서만 29%의 위험 감소가 관찰됐다. 임상 실패 소식에 아이오니스 주가는 21% 급락했으며, 경쟁사 주가는 급등했다.
2026-07-08
아스트라제네카와 아이오니스가 공동 개발한 심장질환 치료제 '에플론터센'이 임상 3상에서 주요 목표 달성에 실패했다. 140주간 진행된 연구에서 기존 안정제 약물 복용 환자군에서는 치료 효과가 없었으며, 미복용 환자군에서만 29%의 위험 감소가 관찰됐다. 임상 실패 소식에 아이오니스 주가는 21% 급락했으며, 경쟁사 주가는 급등했다.
2026-07-08
브리스톨마이어스스큅(BMS)의 KRAS G12C 억제제 '크라자티'가 461명의 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 확증 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족하지 못했다. 크라자티 병용요법은 화학요법 대비 무진행생존기간(PFS) 중앙값 7.5개월, 전체생존기간(OS) 중앙값 21.6개월로 더 짧은 수치를 기록했다. 이번 결과로 2024년 6월 받은 가속승인의 정식 허가 전환이 불투명해졌으며, BMS는 규제 당국과 다음 단계를 논의할 예정이다.
2026-07-07
화이트호크 테라퓨틱스가 중국 바이오사이토젠과 이중항체 기반 항체약물접합체(ADC) 후보물질 5종을 공동 개발하는 계약을 체결했다. 화이트호크는 바이오사이토젠의 RenLite 플랫폼에서 발굴한 항체를 평가 후 ADC 후보물질로 발전시킬 수 있는 옵션을 확보했으며, 계약금과 마일스톤을 지급한다. 회사는 이번 협력으로 향후 12~24개월 내 신규 ADC에 대한 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다.
2026-07-07
유전자 치료제 개발사 메이라GTx가 오버랜드 캐피탈로부터 최대 4억달러(약 5800억원) 규모의 자금을 확보했다. 이번 투자는 X-연관 색소성 망막염 치료제 '보타벡' 등 3개 후보물질의 상업화를 지원하기 위한 것으로, 오버랜드는 한 자릿수 로열티를 받는다. 메이라GTx는 향후 12~24개월 내 3개 치료제의 승인 가능성을 기대하며, 방사선 유발 구강건조증 치료제는 2027년 승인을 목표로 한다.
2026-07-07
카일레라 테라퓨틱스의 경구용 GLP-1 비만약 'HRS-7535'가 중국 3상에서 44주 만에 평균 9.8%의 체중 감량 효과를 보였다. 하지만 최고 용량 투여군에서 구역 70%, 구토 최대 69% 등 높은 위장관 부작용이 나타나 안전성 우려가 제기됐다. 카일레라는 글로벌 2상에서 저용량 시작 및 야간 투여로 부작용 개선을 시도할 예정이다.
2026-07-07
베라 테라퓨틱스의 IgA 신증(IgAN) 치료제 '트루타크나'가 임상 3상에서 위약 대비 단백뇨를 42% 감소시키며 미국 식품의약국(FDA)의 가속 승인을 획득했다. 트루타크나는 B세포 활성화 인자(BAFF)와 증식 유도 리간드(APRIL)를 동시에 억제하는 최초의 재조합 융합 단백질 의약품이다. 베라는 약 200억달러 규모의 미국 시장을 공략할 예정이며, 완전 승인을 위한 신장 기능 저하 속도(eGFR) 확인 데이터를 조기에 확보할 계획이다.
2026-07-07
베크만쿨터가 알츠하이머병 혈액검사 '액세스 p-Tau217' 분석법으로 유럽 CE 마크를 획득했다. 이 검사는 200편 이상 논문에 인용된 알츠패스(AlzPath) 항체와 DxI 9000 분석기를 사용해 혈액 내 pTau217을 감지한다. 회사는 바이오마커 기반 평가를 임상 현장에 통합해 혈액 기반 진단 규모를 효율적으로 확장할 계획이다.
2026-07-07
메이라GTx(MeiraGTx)가 오버랜드 캐피탈로부터 최대 4억달러(약 5800억원)를 유치해 유전자 치료제 2종의 상업화를 추진한다. 초기 자금 1억2500만달러(약 1810억원)를 받고 X-연관 색소성 망막염 및 구강 건조증 치료제에 대한 낮은 한 자릿수 로열티를 지급하는 조건이다. 두 후보물질은 12~24개월 내 미국 식품의약국(FDA) 승인이 예상되며, 승인 시 각각 5000만달러를 추가로 받는다.
2026-07-07
SK바이오사이언스의 '스카이코비원'이 생산 중단된 가운데, 한국 정부가 백신 수입에 7조6000억원을 지출하는 동안 구축된 아시아태평양 지역 백신 생산 시설들이 수요 부족으로 가동률 급감 위기를 맞았다. 팬데믹 기간 긴급히 구축된 mRNA 등 첨단 백신 생산 역량은 수입 백신 접종 완료와 바이러스 변이 등으로 상업적 수요를 확보하지 못해 대부분 활용되지 못하는 것으로 분석됐다. 업계는 항암·희귀질환 치료제 개발 등으로 라인을 유지하며 차기 팬데믹에 '100일' 내 대응하는 '웜베이스' 전략을 모색
2026-07-07
LG화학이 중국 OTR 테라퓨틱스와 항암 후보물질 공동 발굴 계약을 체결, 글로벌 파이프라인의 30%를 차지하는 중국 시장을 공략한다. OTR이 중국 내 초기 개발을, LG화학은 글로벌 후기 임상 및 상업화를 주도하는 구조다. 이를 통해 유망 후보물질을 선제적으로 확보해 글로벌 경쟁력을 높일 방침이다.
2026-07-07
