"MASH 해소 56~63%"…한미약품 신약, 임상 2b상서 유효성 확인

한미약품이 개발해 MSD에 기술 수출한 대사이상 지방간염(MASH) 신약 후보물질 '에피노페그듀타이드'가 임상 2b상에서 유효성을 확인했다.

MSD는 MASH 환자 381명을 대상으로 진행한 임상 2b상에서 간 섬유화 개선 효과가 나타났다고 9일(현지시간) 밝혔다.

52주간 이어진 이번 임상에서 MSD는 에피노페그듀타이드 용량을 4㎎, 7㎎, 10㎎으로 나눠 투약했다.

에피노페그듀타이드 투약군 가운데 MASH 해소 효과를 보인 참가자 비율은 용량별로 56∼63%였다. 위약군은 13%에 그쳤다.

MSD는 에피노페그듀타이드의 안전성이 세마글루타이드와 일치하는 수준이었다고 덧붙였다. 세마글루타이드는 비만치료제 '위고비'의 핵심 성분이다.

MSD 관계자는 "에피노페그듀타이드가 MASH 해소에 임상적으로 의미 있는 반응을 보일 가능성을 지닌 데 대해 고무됐다"고 밝혔다.

에피노페그듀타이드 임상 결과는 최근 미국 콜로라도주에서 열린 미국 간학회(AASLD) 학술대회에서 공개됐다.

에피노페그듀타이드는 약효 지속 시간을 늘려주는 한미약품의 '랩스커버리' 기술이 적용된 지속형 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 글루카곤 이중 작용제다.

한미약품은 에피노페그듀타이드를 얀센에 기술 수출했다가 반환받았으나 2020년 다시 MSD에 기술 수출했다. 계약 규모는 계약금 1000만달러(약 134억원)를 포함해 총 8억7000만달러(약 1조1700억원)였다.

당시 양사는 에피노페그듀타이드를 MASH 치료제로 개발·제조·상용화하기로 합의했다. 에피노페그듀타이드는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 대상으로 지정됐다.