머크 MASH 신약, 2상서 위약 대비 우수…"섬유화 악화 없이 개선"

머크(MSD)가 개발 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 '에피노페그듀타이드'가 중간 단계 임상에서 위약 대비 우수한 효과를 확인했다.

10일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 머크는 GLP-1·글루카곤 수용체 이중작용제인 에피노페그듀타이드가 간 섬유화 악화 없이 MASH를 해소했다는 2b상 임상 결과를 공개했다.

MK-6024-013으로 명명된 이번 임상에는 F2·F3 단계 간 섬유화를 동반한 MASH 환자 386명이 참여했다. 이들은 에피노페그듀타이드 3개 용량 또는 위약을 투여받았다.

52주차에 MASH 해소율은 4mg 투여군 56%, 7mg 투여군 63%, 10mg 투여군 61%로 나타나 1차 평가변수를 충족했다. 위약군의 해소율은 13%에 그쳤다.

섬유화 개선 효과도 확인됐다. MASH 악화 없이 섬유화가 개선된 비율은 4mg 43%, 7mg 52%, 10mg 34%로 집계됐다. 위약군은 21%였다.

이번 연구에는 노보노디스크의 세마글루타이드 2.4mg 투여군도 포함됐다. 이 군에서는 53%가 섬유화 악화 없이 MASH 해소에 도달했다.

세마글루타이드 제제인 노보의 '위고비'는 MASH 적응증을 승인받은 유일한 GLP-1 계열 약물이다.

머크는 2024년 당시 비알코올성 지방간질환(NAFLD)으로 불리던 MASH 환자를 대상으로 한 2상 데이터에서 에피노페그듀타이드가 노보의 '오젬픽'보다 우수하다는 결과를 내놓은 바 있다. 8개월간 간 지방 함량 감소율은 에피노페그듀타이드 72.7%, 오젬픽 42.3%였다.

에피노페그듀타이드는 한미약품이 개발해 머크에 기술수출한 후보물질이다. 한미약품은 2015년 존슨앤드존슨(J&J)으로부터 이 물질을 1억500만달러에 사들였고, 2020년 머크에 1000만달러를 받고 라이선스를 넘겼다.

머크는 이를 통해 오젬픽·위고비, 일라이릴리의 '마운자로'·'젭바운드' 등이 주도하는 GLP-1 시장 진입을 노리고 있다.

회사 측은 안전성 프로파일이 세마글루타이드와 유사했다고 밝혔다. 메스꺼움·설사·구토 등으로 인한 투여 중단율은 1년간 연구 기간 한 자릿수에서 낮은 두 자릿수 수준이었다.