경구용 탈모약 1년 투여 결과 '기대 이상'…모발 수 최고치

미국 바이오기업 베라더믹스의 경구용 탈모 치료제 후보물질이 1년 투여 임상에서 프로그램 최고치의 모발 성장 효과를 기록했다.

9일(현지시간) 피어스파마에 따르면 베라더믹스는 남성형 탈모 환자를 대상으로 한 2/3상 임상 '스터디 302' 파트 B의 최종 결과를 발표했다. 후보물질 VDPHL01은 미녹시딜의 서방형 경구 제제다.

하루 2회 복용군은 12개월 시점 비연모(굵은 모발) 수가 ㎠당 43.9개 늘어 프로그램 최고치를 기록했다. 6개월 시점의 33개에서 더 증가한 수치다. 회사 측은 이를 "모발 성장의 심화"라고 평가했다.

하루 1회 복용군은 6개월 시점 30.0개, 1년 시점 29.7개로 효과가 유지됐다. 시티 애널리스트들은 파트 B 데이터를 "기대 이상"이라고 평가하며 특히 1년간 하루 2회 투여한 환자군을 주목했다.

베라더믹스의 리드 월드먼 최고경영자(CEO)는 투자자 콜에서 기존 치료제와의 비교 수치를 공개했다. 국소용 미녹시딜 5%는 12개월 임상에서 ㎠당 18.6개, 피나스테리드 1㎎은 16.9개의 모발 증가를 보였다.

환자 평가에서도 개선이 확인됐다. 하루 2회 복용군의 89.1%, 1회 복용군의 79.8%가 12개월 시점에 눈에 띄는 모발 밀도 개선을 보고했다. 연구자 평가에서도 각각 92.2%, 74.4%가 개선된 것으로 나타났다.

위약군에서 전환한 환자들의 모발 수도 하루 2회군 32.1개, 1회군 24.5개 증가했다. 안전성 측면에서는 치료 관련 중대한 이상반응이나 심장 관련 부작용, 투약 중단 사례가 없었다.

베라더믹스는 "6개월과 12개월 시점 모두에서 관찰된 일관된 반응과 높은 개선율은 승인될 경우 장기 복약 순응도를 높일 수 있다"고 밝혔다.

회사는 남성 대상 데이터만으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 신청할지, 여성형 탈모 임상 결과를 기다릴지는 밝히지 않았다. 여성 대상 2/3상 '스터디 306'의 결과는 2027년 상반기에 나올 예정이다.

VDPHL01이 승인되면 30년 만에 처음으로 FDA를 통과한 경구용 탈모 치료제가 된다. 베라더믹스에 따르면 탈모는 미국에서 약 8000만 명이 겪는 가장 흔한 만성 피부 질환으로, 시장 규모는 2028년까지 300억달러를 넘어설 전망이다.