J&J 경구용 건선관절염약 '아이코타이드'…생물학적제제급 효과

존슨앤드존슨(J&J)의 경구용 건선관절염 치료제 '아이코타이드'가 생물학적제제에 버금가는 효과를 3상 임상에서 확인했다. 다만 고용량 투여군이 1차 평가 지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못해 성과에 일부 흠집이 남았다.

8일(현지시간) 피어스파마에 따르면 J&J는 생물학적제제를 써본 적 없는 건선관절염 환자를 대상으로 한 3상 임상 '아이코닉-PsA 1' 결과를 미국류마티스학회(ACR) 연례학술대회에서 공개했다.

아이코타이드 200㎎을 하루 한 번 복용한 환자군은 16주 차에 관절 증상이 20% 이상 개선된 비율(ACR20)이 58%로, 위약군(41%)을 크게 웃돌았다. 증상이 절반 이상 좋아진 ACR50은 29% 대 16%, 70% 이상 호전된 ACR70은 13% 대 5%로 모두 우위를 보였다.

반응률은 시간이 지날수록 높아져 24주 차에는 ACR20이 69%, ACR50이 40%, ACR70이 18%까지 올랐다. 이는 J&J의 자사 주사형 생물학적제제 '트렘피아'가 별도 임상에서 기록한 64%, 31%, 19%와 비슷한 수준이다.

다만 고용량인 400㎎ 투여군은 ACR20 반응률이 52%에 그치며 위약과의 비교에서 p값 0.052를 기록해 통계적 유의성 기준을 간발의 차이로 넘지 못했다. 이번 임상 설계상 두 용량 모두 1차 지표에서 유의해야 2차 지표를 공식 검증할 수 있다.

피부 증상 개선 효과도 두드러졌다. 건선이 중등도 이상인 환자 중 아이코타이드 투여군의 57%가 피부가 거의 깨끗해진 상태에 도달했지만 위약군은 14%에 그쳤다. 다만 이 역시 400㎎의 1차 지표 미달로 명목상 유의성만 확보했다.

안전성 측면에서는 24주 차까지 중대한 이상반응이 200㎎군 1%, 400㎎군 3%로 위약군(7%)보다 낮았다. 제프리스의 로저 송 애널리스트는 아이코타이드의 안전성 프로파일을 "깨끗하다"고 평가하며 "200㎎의 일관되게 강한 성과를 고려하면 우려하지 않는다"고 밝혔다.

J&J의 데이비드 리 글로벌 면역학 부문 총괄은 "이번 결과는 건선관절염에서 아이코타이드가 결과를 의미 있게 개선할 잠재력을 보여준다"고 말했다. 아이코타이드는 지난 3월 판상 건선 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.

한편 리링크 애널리스트들은 "IL-23 계열 약물은 건선관절염에서 반응 깊이가 부족해 IL-17이나 항TNF 치료제보다 덜 쓰여왔다"고 지적했다. J&J는 생물학적제제 경험 환자까지 포함한 또 다른 3상 '아이코닉-PsA 2'를 진행 중이며 결과는 2027년 상반기에 나올 예정이다.