'먹는 항암제' 자궁내막암 2상 통과…ADC 강자들 틈새 공략

페이스 테라퓨틱스의 경구용 자궁내막암 치료제 후보가 임상 2상 효능 기준을 통과했다.

9일(현지시간) 피어스바이오텍에 따르면 페이스는 PI3K-알파 특이 억제제 세라벨리십과 mTORC1·mTORC2 억제제 사파니서팁의 병용요법을 평가한 2상 시험에서 객관적 반응률(ORR) 33%를 기록했다.

이 병용요법은 '픽토르'로 불리며 정맥주사제인 파클리탁셀과 함께 투여됐다. 최소 1차례 이상 치료를 받은 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자 42명이 시험에 참여했다.

효능 평가가 가능한 36명을 대상으로 한 확정 객관적 반응률은 33%였다. 42명 전체의 예비 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 7.4개월, 6개월 무진행생존율은 62%로 집계됐다. 이상반응으로 픽토르 투여를 중단한 환자는 3명이었다.

아난드 파리크 페이스 최고경영자(CEO)는 "이전에 치료받은 환자에서 확정 반응과 고무적인 예비 무진행생존기간을 확인했다"며 "고혈당과 구내염은 대부분 경증이었다"고 밝혔다.

시험 참가자의 절반가량이 당뇨병 또는 당뇨 전 단계였고 구내염 예방 치료를 받은 환자는 없었다.

앞서 TD코웬과 윌리엄블레어 애널리스트들은 30% 이상의 객관적 반응률이면 경쟁력 있는 약물이 될 것이라고 분석했다. 이번 결과는 그 기준을 웃돈다.

이 수치는 주사제들이 세운 벤치마크와 맞먹는다. 머크의 면역관문억제제 키트루다와 에자이의 티로신키나제억제제 렌비마 병용요법은 3상 시험에서 30.3%의 객관적 반응률을 기록했다.

페이스 시험 환자 전원이 탁산 계열 화학요법을 받았고 1명을 제외한 모두가 면역요법을 시도한 경험이 있었다.

픽토르는 항체-약물접합체(ADC)가 주도하는 자궁내막암 신약 개발 분야에서 차별화된다. 머크의 TROP2 표적 ADC는 3상에서 객관적 반응률 35.1%, 무진행생존기간 7.2개월을 보고했다.

아스트라제네카와 젠맙도 각각 B7-H4와 FR-알파를 표적으로 하는 ADC를 개발 중이다. 다만 이들 ADC의 페이로드는 모두 토포이소머라제I(TOPO-1) 억제제로 환자가 내성을 보일 수 있다.

ADC가 1차 치료제로 자리 잡으면 재발 환자에는 다른 작용기전의 약물이 필요하다는 점에서 경구용 픽토르의 역할이 주목된다.

페이스는 미국 식품의약국(FDA)의 의견을 반영해 무작위 3상 시험을 계획하고 있다. 유방암에서도 병용요법을 시험 중이며 내년에 데이터를 발표할 예정이다.