식약처, IgA 신병증 희귀 치료제 '반라피아' 허가

식품의약품안전처가 성인 원발성 면역글로불린A(IgA) 신병증 치료에 쓰는 수입 희귀의약품 '반라피아필름코팅정0.75밀리그램(아트라센탄염산염)'을 허가했다.

식약처는 3일 요중 단백질 대 크레아티닌 비율(UPCR)이 1.5g/g 이상인 성인 원발성 IgA 신병증 환자에 사용하는 이 의약품을 허가했다고 밝혔다.

원발성 IgA 신병증은 다른 질환이 원인이 아닌 일차성 질환으로, IgA가 신장 사구체에 침착해 염증을 일으키고 신장 기능을 떨어뜨린다. 장기적으로는 말기 신장질환(ESRD)으로 진행될 수 있다.

이 약은 신장 손상에 관여하는 엔도텔린(ET) A 수용체의 작용을 선택적으로 차단해 단백뇨를 줄이고 신장 기능 저하 진행을 늦춘다.

식약처는 이 의약품을 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 제53호로 지정해 신속심사를 진행했다. 이를 통해 의료 현장에 빠르게 도입될 수 있도록 했다.

식약처는 앞으로도 안전성과 효과성이 충분히 확인된 치료제를 신속하게 심사·허가해 환자의 치료 기회를 넓히겠다고 밝혔다.