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세마글루타이드 장기지속형 주사제…과체중 성인 40명 대상

인벤티지랩이 비만 치료제 후보물질 'IVL3021'의 호주 제1상 임상시험계획 승인을 신청했다.
인벤티지랩은 28일 전자공시시스템(DART) 공시를 통해 세마글루타이드 장기지속형 주사제 IVL3021의 호주 제1상 임상시험계획 승인을 신청했다고 밝혔다.
이번 임상은 건강한 과체중 성인을 대상으로 IVL3021을 피하 투여한 뒤 비만 치료제 '위고비(Wegovy)'와 안전성·내약성·약동학·약력학적 특성을 비교 평가하는 공개 단회 용량 증량 시험이다.
임상시험계획 승인 신청 기관은 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)이며, 임상은 호주의 임상시험수탁기관 뉴클리어스 네트워크(Nucleus Network)에서 진행된다.
목표 시험대상자 수는 40명이다. 1군에서는 IVL3021을 단회 용량으로 순차 증량해 투여하고, 2군에서는 위고비를 단회 투여해 특성을 평가한다.
임상시험 기간은 승인일로부터 약 12개월이다. 신청일은 이날인 2026년 10월 28일이다.
공시는 "임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준"이라며 임상 및 품목허가 과정에서 기대에 못 미치는 결과가 나올 수 있다고 밝혔다.
또 "투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려해 신중히 투자하시기 바란다"고 당부했다.

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