두드러기 신약 임상 2상 성공…'졸레어' 넘어선 효과

큐바이오파마의 두드러기 신약 후보물질이 임상 2상에서 1차 평가변수를 충족하며 기존 치료제 '졸레어'를 넘어서는 결과를 냈다.

21일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스바이오텍에 따르면 큐바이오파마는 만성 특발성 두드러기(CSU) 치료제 후보물질 CUE-221의 임상 2상에서 1차 평가변수를 달성했다.

이번 임상은 중국에서 145명을 대상으로 진행됐다. 피험자들은 CUE-221 3개 용량군 또는 위약을 4주 간격으로 피하 투여받았다.

투여 12주차에 두드러기가 완전히 사라진 비율은 HSS7 척도 기준 CUE-221 투여군에서 43~54%로 나타났다. 위약군은 11%에 그쳤다.

모든 CUE-221 용량군의 완전 해소율은 위약 대비 통계적으로 유의미했다. 비교군으로 투여된 졸레어군의 해소율은 41%로, CUE-221 투여군이 수치상 더 우수했다.

2차 평가변수에서도 비슷한 양상이 확인됐다. UAS7 척도 기준 완전 반응률은 CUE-221 투여군이 38~46%, 위약군과 졸레어군은 각각 11%와 29%였다.

반응은 12주차 이후 더 깊어졌다. 연구진은 16주차에 마지막 투여를 하고 28주차까지 추적 관찰했다. CUE-221의 효과는 22주차에 정점을 찍어 HSS7 해소율이 최대 69%에 달했고, 졸레어군은 41%였다.

28주차에는 격차가 더 벌어졌다. CUE-221 고용량군의 반응률은 60%로, 졸레어군의 24%를 크게 웃돌았다. 다만 저용량 두 군의 반응률은 각각 31%와 24%였다.

큐바이오파마는 28주차 반응률 격차를 두고 자사 약물이 질병 생물학에 근본적으로 다른 영향을 미친다는 근거라고 평가했다. 졸레어와 마찬가지로 CUE-221도 유리 IgE를 중화하도록 설계됐지만, IgE 생성을 하향 조절해 더 깊고 지속적인 질병 통제를 유도한다는 설명이다.

큐바이오파마는 이번 데이터를 바탕으로 CSU 대상 임상 2b/3상을 시작할 계획이다. 회사는 식품 알레르기 임상 2상 준비도 병행한다. 큐바이오파마는 지난 7월 5000만달러를 조달해 최소 12개월치 현금을 확보한 상태다.