Market
계약금 1224억원 포함 총 5832억원 규모 FDA 승인 첫 'PROTAC' 치료제 베파누…ESR1 변이 환자 대상

화이자와 아비나스가 개발한 유방암 신약 '베파누'가 총 5800억원 규모에 리겔 파마슈티컬스로 기술이전됐다.
12일(현지시간) 미국 바이오 전문매체 피어스파마에 따르면 화이자와 아비나스는 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 유방암 치료제 베파누(Veppanu)의 독점적 글로벌 라이선스를 리겔에 이전하는 계약을 체결했다. 이번 계약으로 리겔은 계약금 8500만달러(약 1224억원)를 지급한다.
계약금은 초기 지급금 7000만달러(약 1008억원)와 특정 개발 및 제조 이전 활동 완료에 따른 추가금 1500만달러(약 216억원)로 구성된다. 향후 개발, 허가, 상업화 단계에 따른 마일스톤은 최대 3억2000만달러(약 4608억원)에 달한다. 계약금과 마일스톤을 포함한 총 계약 규모는 4억500만달러(약 5832억원)이며, 모든 수익은 화이자와 아비나스가 절반씩 나눈다.
베파누는 지난 1일 FDA로부터 조기 승인을 받은 세계 최초의 '프로탁'(PROTAC·단백질 분해 표적 키메라) 치료제다. 프로탁은 질병을 유발하는 단백질을 표적해 분해·제거하는 새로운 기전의 기술이다. 베파누는 최소 한 가지 이상의 내분비요법을 받은 후 재발한 'ESR1' 변이 양성, 'ER+/HER2-' 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 대상으로 허가됐다.
이번 허가는 베파누와 아스트라제네카의 표준치료제 '파슬로덱스'를 비교한 3상 임상시험 결과를 기반으로 했다. 해당 임상에서 베파누는 ESR1 변이가 있는 환자군에서만 무진행생존기간(PFS) 개선 효과를 보였다.
리겔의 라울 로드리게스 최고경영자(CEO)는 "이번 계약은 우리의 혁신 성장 전략에 있어 중요한 진전"이라며 "내분비요법 후 치료 옵션이 제한적인 유방암 시장의 특정 영역에 진입하게 됐다"고 밝혔다. 그는 베파누가 강력한 매출 성장을 이끌고 장기적인 성장 동력이 될 것으로 기대했다.
아비나스의 랜디 틸 CEO는 "리겔은 베파누의 상업적 잠재력을 극대화하고 가능한 효율적으로 환자들에게 약물을 제공할 수 있는 최적의 파트너"라며 "확보한 자금은 초기 단계 파이프라인의 차세대 혁신에 투자할 것"이라고 말했다.
계약에 따라 현재 진행 중인 베파누 개발 활동은 화이자와 아비나스가 계속 책임지지만, 리겔이 관련 비용으로 최대 4000만달러(약 576억원)를 지원한다. 리겔은 미국 외 지역에서 제3자에게 상업화를 재실시할 수 있는 권리도 확보했다.

BIOBOOK TEAM
biobookmedia@biobook.co.kr
FDA, 카프리코 세포치료제 심사 석 달 연장∙∙∙ 11월 최종 결론